HYTN, Trump "Marijuana Control Relaxation" Preemptive Response... Targeting to Seize Pharmaceutical-Grade Cannabis Market

HYTN Innovations(HYTNF) sedang memperkuat dewan direksi dan memperluas bisnis global untuk menghadapi perubahan regulasi di AS. Langkah ini dianggap sebagai upaya menyesuaikan diri dengan tren pengklasifikasian ulang regulasi federal ganja dan memperkuat posisi di pasar “ganja farmasi”.

Berpusat di Kanada, HYTN Innovations mengumumkan pada tanggal 20 (waktu setempat) penunjukan Fabian Monaco sebagai anggota dewan direksi. Monaco memiliki pengalaman luas di bidang modal ventura, ekuitas swasta, dan pasar modal, pernah mengembangkan Gage Growth menjadi pendapatan sekitar 100 juta dolar AS (sekitar 1,44 triliun won Korea) dan memimpin penjualan senilai lebih dari 500 juta dolar AS (sekitar 7,2 triliun won). Perusahaan menyatakan, “pengalaman di pasar modal dan merger & akuisisi akan memainkan peran kunci dalam ekspansi global mendatang.”

Dengan pertimbangan yang sama, HYTN menandatangani kontrak selama 60 hari dengan perusahaan pemasaran digital MCS mulai 23 Maret, dengan investasi sebesar 100.000 euro (sekitar 1,56 miliar won). Kerja sama ini menggunakan struktur pembayaran tunai murni dan tidak melibatkan penerbitan saham. Ini dipandang sebagai strategi untuk meningkatkan kesadaran merek dan membangun “saluran farmasi global”, bukan sebagai pendanaan jangka pendek.

Latar belakang langkah ini berasal dari perintah eksekutif yang ditandatangani Presiden Trump pada Desember tahun lalu. Perintah tersebut menginstruksikan proses pengklasifikasian ulang ganja dari “Jadwal I” ke “Jadwal III” di tingkat federal. Jika diterapkan, ganja tidak lagi dianggap sebagai zat terlarang murni, melainkan sebagai “obat” di bawah pengawasan FDA dan DEA, sehingga seluruh proses produksi, distribusi, dan resep harus memenuhi standar federal.

HYTN menegaskan telah menyiapkan infrastruktur untuk perubahan ini. Perusahaan memiliki izin fasilitas pembuatan obat dari Kementerian Kesehatan Kanada (DEL) dan izin obat ganja (CDL), serta telah mendapatkan sertifikasi GMP yang berlaku di AS. Selain itu, melalui pengembangan jaringan ekspor ke Inggris, Jerman, dan Australia, perusahaan dinilai sebagai salah satu yang memenuhi “kepatuhan regulasi.”

Terutama, CDL yang diperoleh pada Juli 2025 menjadi titik balik dalam transformasi bisnis. Dengan ini, HYTN dapat secara resmi menjalankan fungsi “perusahaan farmasi”, termasuk mendukung penelitian klinis, mengembangkan obat resep, dan mengajukan permohonan izin. Perusahaan sedang melakukan pendaftaran EudraGMDP untuk pasar Eropa dan secara bersamaan mengembangkan bisnis CDMO untuk perusahaan tahap klinis.

Potensi pasar nyata telah terbukti. Berdasarkan obat resep CBD, Epidiolex, mencapai pendapatan 972,4 juta dolar AS (sekitar 1,4 triliun won Korea) pada 2024 dengan margin laba kotor 88,2%. Industri berpendapat, “obat berbasis ganja hanya perlu menyelesaikan regulasi, dan akan terbentuk struktur keuntungan tinggi.”

Daya saing produk HYTN juga meningkat pesat. Perusahaan telah menandatangani kontrak ekspor pertama untuk produk inhaler GMP ke Inggris dan membangun rantai pasokan bahan baku sebesar 4000 kg untuk pasar Jerman. Setelah regulasi di Jerman dilonggarkan mulai 2024, impor ganja medis meningkat menjadi 20.000 kg per kuartal, menjadikannya “pasar kebutuhan utama.”

Perusahaan juga secara bersamaan mengembangkan: kerja sama dengan SNDL untuk pengembangan produk inhaler, pengujian stabilitas operasional, dan persiapan komersialisasi inhaler koil keramik. Data stabilitas jangka panjang yang diperoleh dari pasar Inggris, Jerman, dan Australia dianggap sebagai faktor kunci dalam proses persetujuan obat.

Selain itu, perusahaan telah memperoleh izin ekspor lebih dari 400 kg dari Kementerian Dalam Negeri Inggris dan Kesehatan Kanada, menandai transisi dari perusahaan ganja rekreasi ke struktur “produsen obat non-k steril.” Perusahaan menyatakan, “akan menyesuaikan diri dengan perubahan regulasi global dan menegaskan posisi terdepan di pasar ganja farmasi.”

Pasar modal menilai strategi HYTN sebagai “model pertumbuhan berbasis regulasi.” Karena melampaui produksi murni dan membangun sistem kualitas serta sertifikasi sesuai standar obat, perusahaan berpotensi memperoleh manfaat terlebih dahulu saat regulasi di AS dilonggarkan.