Bristol-Myers Squibb, obat untuk pengobatan psoriasis dan arthritis Sotyktu disetujui oleh FDA

TechubNews · 2026-03-07T18:20:32+00:00

Bristol-Myers Squibb mengumumkan bahwa obat mereka, Sotyktu, telah mendapatkan persetujuan dari FDA untuk pengobatan arthritis psoriasis aktif pada orang dewasa. Penelitian menunjukkan bahwa tingkat respons efektif pada dosis 6 mg secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok plasebo, dengan efek samping yang umum meliputi infeksi saluran pernapasan atas, serta perlu waspada terhadap risiko infeksi dan tumor ganas.

TechubNews

2026-03-07 18:20:32

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Bristol-Myers Squibb mengumumkan pada 7 Maret 2026 bahwa Sotyktu (deokoraitinib) mendapatkan persetujuan dari FDA untuk pengobatan arthritis psoriatik aktif pada orang dewasa. Persetujuan ini didukung oleh data dari studi penting POETYK PsA-1 dan PsA-2, yang menunjukkan bahwa pasien yang mengonsumsi Sotyktu 6 mg sekali sehari pada minggu ke-16, berdasarkan standar ACR20, mencapai tingkat respons sebesar 54% dalam studi PsA-1, 34% lebih tinggi dari kelompok plasebo; dan sama-sama mencapai 54% dalam studi PsA-2, 39% lebih tinggi dari kelompok plasebo. Efek samping umum Sotyktu meliputi infeksi saluran pernapasan atas, peningkatan kreatin kinase, herpes simplex, sariawan, folikulitis, dan jerawat. Selain itu, peringatan terkait meliputi risiko infeksi, termasuk tumor malignan seperti limfoma, rabdomiolisis, kelainan hasil laboratorium, serta potensi risiko yang terkait dengan penghambat JAK.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.