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CagriSema 联合疗法在2型糖尿病试验中实现优越的HbA1c控制
诺和诺德A/S公布了其REIMAGINE 2临床试验的主要结果,显示CagriSema——一种由卡格列汀和司美格鲁肽的固定剂量组合——在血糖控制方面优于单独使用司美格鲁肽。试验结果显示,CagriSema在68周时实现了1.91个百分点的HbA1c降低,同时体重显著减轻了14.2%,在两项疗效指标上均优于单一成分。
REIMAGINE 2试验的突破性结果
REIMAGINE 2的疗效与安全性试验是针对2型糖尿病成人每周皮下注射CagriSema的关键第三阶段评估。该组合疗法在所有测试剂量水平上均显示出在HbA1c降低和体重管理方面的优越性,且安全性表现稳定,符合肠促胰素和胰素机制的治疗特性。这些发现进一步巩固了双重机制疗法在满足患者血糖控制和体重减轻复杂代谢需求中的潜力。
该试验将CagriSema与司美格鲁肽单药治疗进行了对比,结果确认胰素成分增强了GLP-1受体激动剂的降糖效果。这种在HbA1c降低方面的协同作用使CagriSema成为糖尿病管理领域具有差异化的治疗选择。
临床意义与研发进展
诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange强调:“将司美格鲁肽与卡格列汀结合,能在血糖控制和体重减轻方面实现优于单一药物的效果。这些结果支持我们的愿景,即CagriSema可能成为首个基于胰素的2型糖尿病组合疗法,为优先考虑HbA1c控制和体重管理的患者带来实质性益处。”
公司同时通过REDEFINE项目在超重或肥胖成人中研究CagriSema,拓展该双机制疗法的应用范围。基于REDEFINE 1和REDEFINE 2的关键试验结果,CagriSema用于体重管理的FDA提交已于2025年12月完成,加快了监管审批流程。
监管路径与市场前景
继REIMAGINE 1和REDEFINE 3取得积极成果后,诺和诺德计划与监管机构合作,制定CagriSema在2型糖尿病中的开发路径。REIMAGINE 2的详细结果预计将在2026年的重要学术会议上公布,为临床界提供全面的疗效和安全性数据。
在交易方面,诺和诺德股价反映出温和的市场反应,周一收盘下跌0.8%,至58.93美元,但隔夜交易显示出回升,股价在NYSE上涨约0.4%,至59.19美元。