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CagriSema 在 REIMAGINE 2 试验中显著降低 HbA1c 和体重,改善糖尿病控制
诺和诺德A/S(NVO,NOVOB.CO,NOV.DE)公布了REIMAGINE 2晚期试验的有利结果,显示CagriSema在所有研究剂量中对2型糖尿病成人的血红蛋白A1c(HbA1c)水平和体重的降低均优于司美鲁肽。该双组分药物结合了长效胰素受体激动剂(cagrilintide)与长效GLP-1受体激动剂(司美鲁肽),采用固定剂量配方。
在单用司美鲁肽的临床效果中占优
68周的疗效和安全性评估显示,CagriSema实现了1.91个百分点的HbA1c降低和14.2%的体重减轻。这些结果在两个指标上均优于单独使用司美鲁肽以及其他单组分疗法。安全性方面,表现符合胰高血糖素样肽和胰素相关治疗的预期,整个试验期间耐受性良好。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示:“通过结合司美鲁肽和cagrilintide,我们在血糖控制和体重减轻方面取得了优于单一疗法的更佳效果。”
推动2型糖尿病治疗方案的创新
CagriSema正在两个临床开发路径中进行研究:用于2型糖尿病管理的REIMAGINE项目,以及用于超重或肥胖人群的体重管理的REDEFINE项目。全球临床开发工作包括多个3期试验。在早期REIMAGINE 1和REDEFINE 3试验的基础上,诺和诺德计划与监管机构就CagriSema在2型糖尿病中的批准策略进行沟通。
获批之路与未来临床展示
公司已于2025年12月向美国FDA提交了CagriSema用于体重管理的申请,数据来自REDEFINE 1和REDEFINE 2关键试验。REIMAGINE 2试验的完整结果预计将在2026年的一次科学会议上公布。在股市方面,诺和诺德股价收盘下跌0.8%,报58.93美元,但盘后交易显示小幅上涨约0.4%,达到59.19美元。