艾伯维公司正寻求FDA和EMA批准Rinvoq用于白癜风的治疗

艾伯维已向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了药品Rinvoq的监管申请，寻求批准用于治疗成人和青少年非节段型白癜风（NSV），这是一种影响色素的慢性皮肤疾病。这些申请得到了第三阶段Viti-Up临床试验项目的有力结果支持，该试验评估了白癜风患者使用Rinvoq的活性成分阿达木单抗的效果。

强有力的临床数据支持监管推进

第三阶段Viti-Up研究在两个主要终点上显示了令人印象深刻的疗效结果。阿达木单抗达到了在治疗适应症患者中实现至少50%全身色素再生的目标，同时在48周时也显示出面部色素再生相较基线改善至少75%。这些结果凸显了该药在白癜风治疗中满足未被满足需求的潜力，白癜风的治疗选择历来有限。

扩展免疫介导疾病的平台

除了白癜风外，Rinvoq已获得FDA批准用于多种免疫介导的炎症性疾病，包括类风湿关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。这一监管扩展展示了阿达木单抗作用机制的广泛适用性，使该药成为艾伯维免疫学产品线中的核心治疗药物。在白癜风适应症上的成功将进一步巩固Rinvoq的市场地位和治疗多样性。

白癜风治疗的监管路径对艾伯维来说是一个重要的里程碑，也为应对这一具有挑战性的皮肤疾病的患者带来了新的希望，等待FDA和EMA的决定。