Regeneron的CD38抑制剂研发管线势头:REGN能否超越第四季度预期?

再生制药公司将在2026年1月30日公布2025年第四季度业绩,迎来关键的盈利时刻。这家生物科技巨头的投资者将密切关注其多元化产品组合——涵盖呼吸治疗、眼科以及包括CD38抑制剂候选药在内的新兴肿瘤资产——是否能实现预期的盈利超越。

市场普遍预期描绘出乐观的前景:华尔街预计收入为38.2亿美元,每股收益为10.56美元。再生制药在过去四个季度中有三次超出盈利预期,平均惊喜幅度为21.81%。最近一次,公司超出盈利预期25.32%,显示出强劲的运营势头,迈向2026年。

我们自主开发的预测模型显示,再次超出盈利的可能性很大。凭借+0.82%的盈利预期差(ESP)(市场共识为每股10.56美元,而最准确的估计为每股10.65美元)以及Zacks评级#1(强烈买入),超越预期的概率明显偏向再生制药。

Dupixent利润与Eylea HD增长:收入驱动力

再生制药的盈利引擎依然由两个主要因素驱动:Dupixent的高额特许权使用费和Eylea HD的快速普及。

与赛诺菲合作开发的Dupixent已成为一款具有里程碑意义的畅销药。该哮喘和皮肤科药物已获多项适应症批准——特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性瘙痒症、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病以及水疱性天疱疮。再生制药通过合作协议确认其在全球Dupixent销售中的利润份额,初步数据显示第四季度再次实现稳健的利润增长。所有治疗适应症的强劲需求预计都将推动公司盈利。

Eylea是公司与拜耳共同开发的旗舰眼科药物,近年来受到Vabysmo等竞争疗法的压力。第四季度美国Eylea销售额降至5.77亿美元。然而,再生制药的应对策略已开始显现成效。新配方的Eylea HD(高剂量)在同期实现了5.06亿美元的美国销售,显示出患者的顺利转用,部分抵消了该系列药物的收入压力。

2025年11月,监管机构扩大了Eylea HD的适应症范围。FDA批准了8毫克注射剂用于视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿,且剂量间隔可灵活延长至每八周。这一监管利好预计将持续推动Eylea HD在2026年及以后市场的增长。

肿瘤业务扩展:CD38靶向药物推动新增长

除了呼吸和眼科领域,再生制药正积极打造肿瘤业务,以减少对Eylea的依赖并创造新的收入来源。公司在免疫学方面的专业知识使其在血液恶性肿瘤领域占据有利位置,尤其是通过CD38靶向治疗。

Lynozyfic(linvoseltamab-gcpt)是一款针对复发/难治性多发性骨髓瘤的创新性CD38抑制剂,代表了公司肿瘤战略的前沿。该药获得FDA加速批准,并已在欧盟获批,用于治疗经过至少三线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。CD38抑制剂已成为现代骨髓瘤治疗的重要支柱,再生制药进入这一领域彰显其对血液癌症的重视。CD38靶向机制与现有骨髓瘤药物具有协同潜力,使Lynozyfic成为治疗武器库中的重要补充。

Ordspono(奥德隆单抗)用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤,也已获得欧盟批准,进一步增强其肿瘤组合。与此同时,Libtayo在非黑色素瘤皮肤癌适应症中的表现持续上升。欧洲近期扩展的辅助性鳞状细胞癌(CSCC)适应症,与早前FDA批准的类似,拓宽了其市场潜力。分析师预计,Libtayo第四季度销售额将达4.82亿美元,主要受需求增长和地区扩展推动。

盈利预测与投资信号

再生制药的盈利表现还将受益于有纪律的资本配置。2025年2月,管理层批准了一项新的30亿美元股票回购计划,截至2025年9月30日,尚有21.56亿美元可用。这一回购计划预计将为每股盈利提供一定的提振,抵消研发投入增加带来的利润压缩。

预计第四季度运营费用将因加快药物开发而上升,但Dupixent利润的增长、Eylea HD的强劲采用以及新兴肿瘤收入的贡献将远超成本。在过去12个月中,再生制药股价上涨了12.2%,略低于整个制药行业17.1%的涨幅——如果盈利符合或超出预期,潜在上涨空间仍然存在。

关注CD38抑制剂发展和肿瘤市场动态的投资者将密切关注。对于正从单一产品线依赖转向多元化制药巨头的公司来说,2025年第四季度的业绩将是检验其战略转型是否取得成效的关键。

同业公司动向

一些同行公司也展现出积极的盈利预期和强劲的Zacks评级:

Veracyte(VCYT)盈利ESP为+7.98%,Zacks评级#1。该诊断公司在过去四个季度中全部超出盈利预期,平均惊喜为45.12%。过去六个月,Veracyte股价上涨了62.6%。

Amneal Pharmaceuticals(AMRX)盈利ESP为+11.77%,Zacks评级#2。该公司在四个季度中有三次超出盈利预期,平均惊喜为22.4%。过去六个月,AMRX股价上涨了71%。

诺华(NVS)预计2026年2月4日公布业绩,盈利ESP为+1.16%,Zacks评级#3。其在过去四个季度中有三次超出盈利预期,平均惊喜为4.55%。

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