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TONMYA在2026年峰会展示其在纤维肌痛症第3阶段RESILIENT研究中的积极疗效
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(TNXP)在2026年非阿片类疼痛治疗峰会于波士顿举行的第3阶段RESILIENT研究的积极临床结果公布时,在纤维肌痛症治疗领域取得了重大进展。此次展示强调,公司舌下制剂TONMYA为患有这种慢性疼痛疾病的患者带来了显著的治疗益处。
临床结果显示显著缓解疼痛和改善症状
第3阶段RESILIENT研究提供了令人信服的数据,显示在第14周,服用舌下TONMYA的纤维肌痛症患者在每周平均疼痛评分方面比安慰剂有统计学意义的显著下降。除了疼痛缓解之外,积极的发现还延伸到相关症状的同步改善,特别是睡眠障碍和疲劳——这两种常伴随纤维肌痛症的严重问题。
安全性方面也同样令人鼓舞,TONMYA显示对体重和血压的副作用极小,这一特性使其区别于某些传统的疼痛管理方法。这种良好的耐受性对于长期管理纤维肌痛症尤为重要,因为患者通常需要持续治疗而不积累副作用。
舌下制剂具有独特的药理优势
TONMYA在机制上的不同之处在于其舌下给药方式。首席医疗官Gregory Sullivan表示,舌下给药在很大程度上规避了首过肝代谢,这是药物疗效的关键区别。这一代谢途径防止了诺氯环苯丙胺的过度形成,研究人员认为这种活性代谢物的积累会削弱治疗效果的持续时间。
这一药理创新解决了纤维肌痛症治疗中的一个根本难题:在不需要频繁用药的情况下,保持持续的治疗效果。舌下给药方式本质上优化了生物利用度,同时减少了不必要的代谢副产物。
FDA批准及市场背景
TONMYA于2025年8月获得FDA批准,用于治疗成人纤维肌痛症,确立了其作为非阿片类替代药物的合法性。在医疗行业对阿片类疼痛管理日益加强审查的背景下,这一积极的监管里程碑使公司成为不断扩大的非阿片类疼痛治疗市场的参与者。
尽管临床和监管方面取得了积极进展,TNXP的股价在周四收盘下跌0.38%,至18.22美元,反映出市场的常规动态,即积极的公告有时会引发获利回吐或市场情绪的波动,而这些波动可能与实际的临床成就无关。