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协和制药全面掌控Rocatinlimab皮肤炎项目,Amgen合作结束
日本制药巨头协和麒麟株式会社宣布终止与安进公司关于 rocatinlimab 的联合开发和商业化协议,rocatinlimab 是一种有望用于特异性皮肤炎的治疗候选药物。这一战略决策是在安进公司对其整体产品组合进行全面审查后作出的,标志着该药物开发路径的重大转变。值得注意的是,协和麒麟已成功重新掌控了皮肤炎治疗项目的全部运营权。
Rocatinlimab 在晚期皮肤炎临床试验中展现出强劲的疗效
此次分离紧随2025年11月公布的令人印象深刻的临床结果。发表在《柳叶刀》上的第三阶段 ROCKET-IGNITE 和 ROCKET-HORIZON 研究数据显示,rocatinlimab 成功达到了所有共同主要疗效指标和关键次要目标,符合美国监管提交标准。尤其值得关注的是,在不同患者群体中观察到的显著皮肤清除效果。来自 ROCKET-ASCEND 试验的延长随访数据进一步巩固了该药的长期治疗潜力,记录了持续的疗效以及延长剂量间隔的可行性——这对于皮肤炎的临床管理具有重要价值,有助于提高患者依从性。
战略产品组合调整反映市场动态
安进公司退出合作的决定反映了制药行业在市场环境严峻时期持续进行产品组合优化的努力。在修订后的安排中,安进将继续负责 rocatinlimab 的生产,确保运营的连续性,尽管合作关系已结束。最初的合作始于2021年,代表了对该药在特异性皮肤炎及相关自身免疫疾病中的潜力的战略押注。
协和麒麟对皮肤炎治疗创新充满信心
协和麒麟重申了其对 rocatinlimab 开发的坚定承诺,将该药定位为其治疗管线中的核心战略资产。公司对该药的差异化机制充满信心,特别是其靶向 OX40 受体的作用机制,这为中重度特应性皮肤炎的管理提供了一种独特的免疫途径。这一免疫路径在机制上具有独特性,有望满足现有治疗手段未能充分满足的患者群体的需求。