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Regeneron 2025年第四季度财报:Dupixent的水泡性天疱疮推动和Eylea HD增长前景堪忧
当生物技术巨头Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(REGN)在一月下旬公布2025年第四季度业绩时,市场关注的两个关键指标是:Dupixent的盈利增长——尤其是其应用范围的扩大,包括天疱疮治疗——以及其旗舰眼科产品Eylea HD的早期商业表现,即下一代配方。Zacks的共识预期季度收入为38.2亿美元,每股收益为10.56美元,内部人士将本季度视为公司多元化增长战略的潜在突破点。
时机至关重要。随着Eylea面临来自Vabysmo等新兴替代品日益激烈的竞争,Regeneron能否维持整体盈利能力,取决于两个平行的动态:释放Dupixent在不断扩展的治疗领域中的潜力,以及成功将眼科患者转向Eylea HD的高剂量方案。本季度的业绩将提供关键信号,判断管理层的多管齐下策略是否能抵消传统收入的阻力。
Dupixent的临床应用不断扩展:天疱疮及其他
Regeneron与赛诺菲合作的Dupixent已远远超出最初的特应性皮炎适应症。该药的适应症标签现已涵盖多种治疗类别——哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性瘙痒症、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病,以及关键的天疱疮。这种自身免疫性皮肤疾病代表了在此前未充分服务的患者群体中的重要扩展。
天疱疮是一种慢性自身免疫疾病,表现为液体充盈的水疱,传统治疗多采用系统性皮质类固醇,但存在显著的长期安全隐患。Dupixent的机制——靶向IL-4受体α——为患者提供了一种类固醇的替代方案,特别受到皮肤科医生和风湿科医生的青睐,因为这种疾病难以治疗。第四季度,Dupixent在所有适应症中的采用速度可能都在加快,医生们越来越认识到其多功能性。
对Regeneron而言,这意味着Dupixent的利润份额不仅应反映在成熟市场的销量增长,还应体现天疱疮和早期适应症扩展带来的新兴市场机会。公司第四季度的业绩很可能为Dupixent带来强劲的盈利贡献,抵消了其他产品线的疲软。
Eylea面临压力,但Eylea HD逐渐获得市场认可
Eylea的情况更为复杂。虽然原始配方仍是Regeneron历史上的收入支柱,但其市场份额正逐步被竞争对手蚕食,尤其是Vabysmo。在第四季度,美国市场的Eylea标准剂型销售预估达5.77亿美元——这一数字反映了竞争压力的加剧,也显示出这一曾经占据主导地位的产品线增长放缓。
然而,Regeneron已预见到这一动态,并采取了主动措施。Eylea HD,即高剂量版本,已获多项适应症批准,在季度内美国销售额预估达5.06亿美元。这显示出显著的商业进展,眼科诊所正逐步将现有患者转向更方便的八周给药方案(在初期每月加载期后)。2025年11月,FDA批准了Eylea HD用于视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿的适应症,扩大了其市场范围,预示着后续的逐步采纳。
数学计算令人振奋:标准Eylea和Eylea HD在美国的合计销售在第四季度接近10.8亿美元。虽然整体Eylea系列显示出成熟迹象,但向高价值Eylea HD的转变,有望在销量压力增加的同时支持盈利能力。
拓展肿瘤领域:Libtayo及其他
除了核心的眼科和免疫学产品线外,Regeneron正系统性地打造竞争激烈的肿瘤药物管线。Libtayo,适用于非黑色素瘤皮肤癌(主要是鳞状细胞癌,CSCC),表现尤为亮眼。该药在2025年末获得美国和欧洲监管机构的适应症扩展支持,扩大至高风险CSCC患者手术和放疗后的辅助治疗。第四季度受益于这一标签推动,Zacks的共识预估Libtayo销售达4.82亿美元,显示出显著的增长势头。
近期,Lynozyfic(linvoseltamab-gcpt)获得FDA加速批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤,适用于先前治疗失败的患者,进入了竞争激烈但规模庞大的血液恶性肿瘤市场。欧盟也批准了Ordspono(odronextamab)用于滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤,进一步丰富了新兴的肿瘤产品线。这些新药虽然仍处早期,但显示出Regeneron减少对成熟产品如Eylea依赖、打造更平衡增长管线的雄心。
财务策略支撑盈利增长
运营支出在季度内可能有所增加,因公司持续投资于管线推进和商业基础设施。然而,这一压力很可能被积极的股票回购所抵消。2025年2月,管理层批准了额外的30亿美元回购计划,截至2025年9月末,尚有21.6亿美元可用。这一资本配置策略持续减少股本,为每股收益带来实质性提升,无论实际盈利变动如何。
这些动态——Dupixent天疱疮的增长势头、Eylea HD的逐步推进、Libtayo的标签扩展以及有纪律的回购计划——共同使Regeneron具备了超出预期的盈利表现潜力,分析师预估盈利预期差(Earnings ESP)为+0.82%,高于市场共识。
竞争格局中的战略定位
Regeneron的股价在过去十二个月上涨了12.2%,略逊于其更广泛的生物技术行业同行(同期上涨17.1%)。这种表现可能反映投资者对Eylea竞争态势和新产品推出执行风险的担忧,但也可能为公司提供短期机会——只要其能成功平衡成熟产品的转型与肿瘤增长。
整个生物技术行业表现出积极信号。其他公司如Veracyte(VCYT),盈利预期差为+7.98%;Amneal Pharmaceuticals(AMRX)为+11.77%;诺华(NVS)为+1.16%,都具备实现盈利超预期的潜力。这一行业整体的动力表明,注重创新与财务纪律的生物医药公司,仍受到资本市场的青睐。
结语
Regeneron 2025年第四季度的业绩标志着公司多年来转型的关键转折点。Dupixent的持续增长(尤其是在天疱疮和其他自身免疫适应症中的扩展)、Eylea HD逐步获得市场认可以抵消传统Eylea的竞争压力,以及早期肿瘤产品的贡献,共同促成分析师预期的超预期盈利。对于投资者而言,这一季度将检验管理层的产品组合多元化战略是否能在日益激烈的生物技术环境中持续推动股东回报。