Mepolizumab 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中国市场的慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗

葛兰素史克的股价在1月2日表现出温和上涨，收于49.63美元，涨幅为1.20%，随后在隔夜交易中略微回落至49.43美元——这一走势紧随公司在全球最大制药市场之一取得的最新监管胜利。

中国的监管突破

中国国家药品监督管理局已批准mepolizumab(（商品名Nucala)）作为成人难以控制的COPD伴高血 eosinophil水平的辅助治疗的上市许可。这一扩展标志着该药在该地区的治疗范围得到了显著拓展，基于其现有的已批准适应症。

支持批准的临床证据

该监管决定基于两项关键的III期研究——MATINEE和METREX——的有力数据，显示mepolizumab在与标准治疗加安慰剂相比，能显著且具有统计学意义地降低年度中度至重度加重的发生率。这些试验涵盖了具有嗜酸性COPD表型的多样化患者群体，强调了该治疗在这一亚组中的广泛适用性。

扩展全球影响力

在中国市场，mepolizumab已获批用于12岁及以上患者的重度嗜酸性哮喘，以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性肉芽肿性血管炎。该药已在美国用于COPD治疗，并且多个地区的监管途径仍在积极推进。值得注意的是，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）最近对mepolizumab在COPD中的应用发出了积极推荐，预示着其在欧洲更广泛批准的持续动力。

这一系列连续的监管批准使mepolizumab成为全球嗜酸性粒细胞驱动疾病领域的关键治疗选择。