Nucala在中国获得COPD治疗批准；GSK瞄准全球扩展

葛兰素史克有限公司 (GSK, GSK.L) 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 对 Nucala (mepolizumab) 作为成人患者血液嗜酸性粒细胞水平升高、控制不佳的慢性阻塞性肺疾病（COPD）辅助维持治疗的监管批准。

临床证据推动批准决定

此次监管授权得益于由 MATINEE 和 METREX 研究生成的强劲 III 期试验数据。结果显示，与安慰剂结合标准 COPD 治疗方案相比，mepolizumab 在减少中度和重度恶化的年度发生率方面具有临床意义和统计学显著性。在表现出嗜酸性粒细胞表型的多样患者群体中均观察到疗效提升，验证了针对这一特定生物标志物定义亚组的 COPD 治疗策略。

扩展亚洲治疗组合

这标志着 mepolizumab 在中国市场的适应症范围的重要扩展。该药已获批用于成人和12岁及以上青少年的重度嗜酸性粒细胞性哮喘，以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性肉芽肿性血管炎，确立了 GSK 在多种治疗领域中嗜酸性粒细胞介导疾病管理的关键地位。

全球监管动向增强

除了中国之外，COPD 治疗的研发管线在国际上也在持续推进。Mepolizumab 目前已获美国批准用于 COPD，而欧洲监管机构最近也发出了积极的 CHMP 意见，显示出在欧洲市场准入方面的有利势头。全球多个司法管辖区的其他监管申请仍在审查中。

市场反应

GSK 股价在1月2日收盘为49.63美元，涨幅0.59美元或1.20%。在东部时间凌晨12:48的隔夜交易中，股价略微回落至49.43美元，下跌0.20美元或0.40%，投资者在消化中国监管里程碑的同时，也关注更广泛的市场动态。