增强安全功能即将引入SynCardia全人工心脏设计

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Picard Medical 公布了其人工心脏系统的战略升级,将获得FDA批准的安全组件——CPC1连接器盖,集成到SynCardia全人工心脏平台中。这一设计升级旨在保护集成在STAH CPC连接器中的金属释放按钮,该按钮物理连接SynCardia驱动器与驱动人工心室的气动驱动导管。

保护盖的设计旨在提升患者安全标准,同时改善SynCardia系统受益者的整体生活质量。通过增加这一额外的安全保护层,公司旨在减少与外部连接器暴露相关的潜在并发症。

时间表与市场影响

升级后的心脏设计计划于2026年1月15日在美国临床环境中开始实施,标志着人工心脏患者标准治疗方案的显著转变。市场对此反应积极,PMI股票在纽约证券交易所美国市场的盘前交易中报$1.69,涨幅为0.42%。

这一获得监管批准的集成展示了Picard Medical在人工心脏支持系统持续创新方面的承诺,推动增强设计成为未来临床部署的新标准。

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