Mepolizumab成为中国市场首个获得COPD批准的IL-5抑制剂

葛兰素史克在呼吸系统药物领域取得了重大里程碑，中国药品监管机构已批准Nucala (mepolizumab)用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）管理。该批准特别针对成人患者，适用于控制不佳的慢性阻塞性肺疾病伴有嗜酸性粒细胞升高的患者，将该疗法定位为标准治疗方案的专业辅助治疗。

临床证据支持嗜酸性粒细胞驱动的治疗方法

此次监管决定基于两项III期研究——MATINEE和METREX的有力试验数据。在两项研究中，mepolizumab相较于安慰剂在中度至重度加重发生率方面表现出统计学显著且具有临床意义的降低。这一治疗优势在表现出嗜酸性疾病表型的多样COPD患者群体中持续显现，增强了针对这一特定亚组的靶向生物制剂治疗的合理性。

扩展亚太地区的治疗产品线

mepolizumab的批准使葛兰素史克在中国的呼吸产品线得以扩展，超越了已获批的严重嗜酸性哮喘适应症，该药已获准用于12岁及以上患者。该注射单克隆抗体目前在中国市场针对四种不同疾病：严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽肿性多血管炎，以及具有嗜酸性特征的COPD。

COPD适应症的全球势头加快

此次中国的批准加入了不断扩大的国际足迹。mepolizumab已在美国获得COPD治疗的批准，而欧洲监管机构最近也给予了积极的药品委员会（CHMP）意见，暗示其在欧盟市场获批的可能性。全球其他地区的多个监管档案仍在积极审查中。

市场反应反映投资者信心

GSK股价在公告后表现强劲，1月2日收盘价为49.63美元，较前一交易日上涨0.59美元，涨幅为1.20%。盘后交易中股价略有回调，收于49.43美元，较前一收盘价下跌0.20美元。