RAP-219 进入焦点发作的第3阶段，FDA批准启动临床试验

Rapport Therapeutics (RAPP) 获得 FDA 批准，直接将 RAP-219 推入注册性研究，使公司能够在2026年第二季度启动其针对局灶性发作的三期临床项目。这一批准反映了令人信服的二期a期试验结果，并标志着 RAP-219 有望成为癫痫领域的潜在领先治疗选择。

临床机遇

局灶性发作是最常见的癫痫表现形式之一，特点是患者反复出现突破性发作。现有的治疗方案常常在副作用负担和发作控制不完全方面存在困难，造成显著的治疗空白。RAP-219 作为一种靶向分子疗法，旨在调节特定的脑受体通路，以增强发作控制和改善患者预后。

三期临床设计与时间表

注册性试验将作为一项多中心、随机、安慰剂对照的研究，针对成人局灶性发作患者。研究参与者将随机接受 RAP-219 或安慰剂，主要指标包括每月发作次数的减少以及长期安全性监测。同时，Rapport 启动了继续访问组，允许二期a期参与者恢复治疗；该扩展研究的初步结果预计将在2026年下半年公布。

扩展癫痫管线

除了局灶性发作外，Rapport 正在推进对原发性全面性强直-阵挛发作 (PGTCS) 的开发，这是主要的全面性发作亚型。预计在2027年上半年启动 PGTCS 的三期项目。公司同时推进双相情感躁狂的二期评估，并开发延释注射剂型，同时在神经性疼痛、偏头痛预防和感音神经性听力障碍等领域开展额外的临床项目。

财务状况与股价表现

Rapport 在季度末的资产负债表中持有 $531 百万美元的现金和短期投资，具备持续运营至2029年下半年。过去十二个月内，RAPP 股价在 $5.66 至 $42.39 之间波动。在前一交易日，股价收于 $32.42，涨幅为5.16%，盘后交易中继续上涨至 $32.90，涨幅为1.48%。