默克因试验挫折暂停Vibostolimab和Favezelimab的开发

默克研究实验室宣布，由于在第3阶段研究中结果令人失望，两个免疫疗法候选药物的临床开发已结束。这一决定标志着公司肿瘤学管线策略的重大转变。

Vibostolimab项目因疗效问题被终止

公司决定停止vibostolimab开发项目，该药结合抗TIGIT抗体与派姆单抗使用。这一固定剂量组合在针对非小细胞肺癌患者的KeyVibe系列试验中进行测试。

该项目的终止源于两项关键研究的疗效结果。一支独立的数据监测委员会建议停止第3阶段的KeyVibe-003和KeyVibe-007试验，原因是两项研究未能达到预设的总生存期疗效标准。这些试验评估了该组合疗法在某些非小细胞肺癌患者群体中的总生存期主要终点。

值得注意的是，vibostolimab与派姆单抗组合的安全性特征与之前观察到的保持一致。免疫相关不良事件的发生率高于单用派姆单抗，这在使用双重免疫检查点抑制剂时是常见的。数据审查未发现意外的安全信号。

除了KeyVibe-007和KeyVibe-003外，默克还关闭了第3阶段的KeyVibe-006试验，并因整个KeyVibe临床开发项目的累计疗效数据而暂停其他vibostolimab研究。

Favezelimab临床项目终止

在另一项行动中，默克决定完全终止favezelimab的开发。这一抗LAG-3抗体在KEYFORM临床项目中与派姆单抗联合使用，用于治疗在先前抗PD-1治疗后疾病复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤患者。

公司将停止第3阶段的KEYFORM-008试验的新患者入组，但已入组的患者可以继续治疗直至研究完成。KEYFORM-008是KEYFORM项目中唯一尚无结果的第3阶段研究。

公司强调，此次终止决定并非出于安全考虑，而是出于对默克更广泛肿瘤学管线中其他候选药物的战略优先级调整。

后续安排

默克正与试验研究者直接沟通，并鼓励参与这些研究的患者与其研究团队和医疗提供者讨论其他治疗方案。已终止的第3阶段试验的数据分析仍在进行中，相关结果将与科学界分享。

默克研究实验室肿瘤学全球临床开发高级副总裁兼负责人Marjorie Green博士表示：“经过仔细分析数据，我们认为结束这些候选药物的开发，可以集中资源于其他有潜力的项目。我们感谢参与这些研究的患者、护理人员和研究者。”

这一决定体现了默克致力于推动其全面肿瘤学管线中最具潜力的科学方法，重点关注那些在改善患者预后方面展现最大潜力的药物。