Vivani Medical 通过$10M 新资金和有前景的临床突破，加快Semaglutide植入物的开发

Vivani Medical (纳斯达克：VANI) 刚刚为关注减重植入市场的生物科技投资者带来了一些可靠的消息。公司获得了$10 百万美元的新股权融资，并披露了其药物植入管线的令人鼓舞的进展，显示出在一个对每周注射替代方案需求日益增长的市场中，真正的动力正在形成。

资金动态：$10M 融资至2026年

8月11日，Vivani签署了一项协议，通过私募筹集大约$10 百万美元，股份定价为每股1.26美元。此次融资由公司董事长Gregg Williams参与，显示内部对公司方向的信心。这次资金注入的战略时机是为了将公司运营时间延长至2026年下半年，特别是用以支持NPM-139的加速开发——Vivani的旗舰Semaglutide植入候选药物。

结合此次最新轮次与2025年3月和5月的两份早期融资协议，Vivani目前已承诺有大约$21.25百万美元的资金，将持续到2026年7月。对于一家临床阶段的生物科技公司来说，这是一段具有意义的财务运营时间。

NPM-139：真正的亮点

事情变得有趣的地方在于。Vivani的Semaglutide植入物NPM-139刚刚突破了一个重大技术难关。临床前数据显示，单次植入后，体重大约持续下降20%，且超过六个月——虽然仍在测试中，但这种持久性支持了潜在的年度用药可能性。

与目前由每周自我注射主导的Semaglutide市场相比，如果Vivani能实现类似疗效的年度一次植入，将极大改变患者的依从性和便利性。公司计划在2026年启动临床试验。

LIBERATE-1试验验证了技术平台

在全力推进Semaglutide植入物之前，Vivani需要证明其NanoPortal技术在人体中的实际效果。LIBERATE-1——NPM-115(一种Exenatide植入物的首次人体临床研究——应运而生。结果显示，该植入物具有良好的安全性和耐受性，性能数据达到了研究的主要终点。这为基础技术点亮了绿灯。

NPM-115本身仍在用于慢性体重管理的开发中，但更重要的是，LIBERATE-1验证了支撑NPM-139的平台。这大大降低了Semaglutide项目的风险。

现金紧张的现实：2025年第二季度财务状况

让我们坦率一点，现金状况。截至2025年6月30日，Vivani持有810万美元的现金、现金等价物和受限现金——低于2024年年末的1970万美元。这意味着六个月内烧掉了1160万美元，主要来自1340万美元的净亏损。

作为背景，第二季度的研发支出达到480万美元)同比增长35%(，而一般和管理费用为270万美元。该季度公司录得710万美元的净亏损，而去年同期为530万美元。

这些数字凸显了为何此次融资是必要的——没有它，Vivani可能会面临资金枯竭的风险。这次8月的融资为公司争取了时间，以达成关键的开发里程碑。

Cortigent分拆的变数

除了主要公告外，Vivani还披露了计划将其全资子公司Cortigent, Inc.分拆为独立上市公司的计划。Cortigent专注于为恢复关键身体功能的患者开发精准神经刺激系统。其重点包括Orion®——一种旨在恢复视力的神经刺激设备，以及针对中风后手臂和手部恢复的系统。

公司计划在2025年Q3或Q4完成Cortigent的分拆，成为一个独立的上市实体。这是战略性资产组合管理——将长期高风险的神经刺激项目与短期关注的GLP-1植入物项目分开。

后续展望：2026年的转折点

Vivani承诺在今年晚些时候提供更详细的NPM-139项目细节，包括针对剂量范围和体重维持的临床试验设计。临床启动目标为2026年——这一年市场将验证或质疑微型植入物是否能与成熟的GLP-1注射生态系统竞争。

公司还扩大了与Okava Pharmaceuticals的合作，将NanoPortal技术应用于犬类长效GLP-1治疗。虽然兽医市场看似边缘，但它代表了收入多元化和知识产权的延伸利用。

结论

Vivani正处于一个转折点。此次)融资，加上LIBERATE-1的积极数据和NPM-139的有希望的临床前结果，表明管理层有一条可信的临床路径。市场最终是否偏好植入物而非注射，仍是(百万美元的问题。公司目前的现金运营时间足够长，可以回答这个问题。