Aileron Therapeutics 完成战略收购以扩大肺部疾病管线

为了重塑其治疗重点,Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) 已完成对 Lung Therapeutics 的收购,将一批临床阶段候选药物纳入其产品线。此次合并的核心是 LTI-03,一种新型的 Caveolin-1 相关肽,针对特发性肺纤维化——一种逐渐恶化、危及生命的疾病,治疗选择有限。

交易结构与融资细节

此次收购以股票换股票的方式完成,Lung Therapeutics 成为 Aileron 的全资子公司。合并完成的同时,Aileron 通过由 Bios Partners 和 Nantahala Capital 牵头的私募融资获得了约 $18 百万美元的新增资金。这些资金将主要用于支持 LTI-03 的正在进行的 Phase 1b 临床研究以及未来一年的运营需求。

融资结构包括 4,707 股 X 轮优先股和认股权证,后者可购买最多 235 万普通股,价格为每股 4.89 美元,行权期从 2024 年 5 月至 2027 年 5 月。从合并后财务模拟来看,现有 Aileron 股东在全部优先股转换完毕后,将持有约 14% 的股份。

LTI-03:肺纤维化的双重作用策略

LTI-03 与现有治疗药物的区别在于其双重机制。Caveolin-1 衍生肽同时靶向肺泡上皮细胞的存活和抑制促纤维化信号通路——这是一种双管齐下的方法,而已获批的 IPF 药物如尼达尼布(nintedanib)仅针对纤维化信号。

临床前研究和 IPF 患者的活检组织显示,Caveolin-1 在肺纤维化的发展中起着关键调控作用。Lung Therapeutics 的研究发现,IPF 患者中该蛋白的表达降低,且 LTI-03 能减少多种促纤维化信号蛋白,同时保护肺泡上皮细胞。

IPF 影响大约 10 万美国人,主要为 65 岁以上人群,诊断后预后通常为两到五年。该疾病涉及肺组织逐步疤痕形成,影响呼吸功能,凸显出开发新疗法的迫切需求。

临床进展与时间表

LTI-03 已完成健康志愿者的 Phase 1a 试验,目前正在进行针对 IPF 患者的随机、双盲、安慰剂对照的 Phase 1b 试验。Aileron 预计,结合实体将拥有足够的现金流,支持运营和资本需求直至 2024 年第四季度,基于当前预测。

公司的第二个资产,LTI-01,是一种前酶候选药物,已完成 loculated pleural effusions 的 Phase 1b 和 Phase 2a 试验。它在美国和欧盟均获得孤儿药资格认定,以及美国的快速通道(Fast Track)资格。

领导团队与组织架构

Manuel Aivado 医学博士、哲学博士继续担任首席执行官,Susan Drexler 担任临时首席财务官。前 Lung Therapeutics 首席执行官 Brian Windsor 博士加入,担任总裁兼运营总监。Windsor 博士拥有 23 年生命科学公司经验,曾创立并领导 Lung Therapeutics(2013-2023)。他曾任专科药品公司 Enavail 的总裁,并在 2019 年推动 TFF Pharmaceuticals 在纳斯达克上市。

董事会将包括前 Lung Therapeutics 董事 William C. Fairey 和 Alan A. Musso,以及现有 Aileron 董事会成员:主席 Josef H. von Rickenbach、首席执行官 Manuel Aivado、Reinhard J. Ambros 博士和 Nolan Sigal 医学博士。

战略意义

“我们相信此次合并代表了一个具有重要价值创造潜力的机会,”Aivado 博士在声明中表示。合并后的实体正定位于在孤儿肺部和纤维化适应症中追求一类创新的治疗方案——这些疾病领域存在重大未满足的医疗需求和有限的获批治疗。截至 2023 年 9 月底,合并公司在私募融资后持有约 $29 百万美元的现金储备。

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