CytoMed Therapeutics 签署 TCB-002 技术协议，瞄准中国和印度市场进入

总部位于新加坡的临床阶段生物制药开发商CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC)已完成从TC BioPharm Limited（一家TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY)子公司）购买异体γδ T细胞技术的交易。该交易于2025年10月宣布，标志着公司在建立面向癌症和自身免疫疾病治疗的下一代非病毒免疫疗法平台方面迈出了战略性的一步。

技术收购与临床经验

此次收购的资产被命名为TCB-002，为CytoMed的研发管线带来了经过验证的临床资质。该技术曾在欧洲完成I期临床试验，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）对急性髓性白血病治疗的孤儿药资格。通过整合这项技术，CytoMed旨在增强其供体来源的细胞免疫疗法能力，并加快在亚洲主要市场的拓展。

面向亚洲市场的战略制造创新

此次收购的一个显著特点在于其拟议的制造方法。CytoMed目前正与合作伙伴进行深入洽谈，开发一种新型方法，利用细胞因子而非活细胞培养，生产未修饰的异体γδ T细胞。这一创新对于中国市场的渗透尤为重要，因为中国历来对生物材料的进出口有严格的监管限制。

成本优势显著：在中国采用细胞因子生产比传统细胞培养方法经济得多。这种经济效率结合监管的兼容性，使该技术在中国医疗体系中的规模化部署具有有利条件。

中国的监管利好

此次收购的时机与中国监管环境的重大变化同步。2025年10月10日生效的国务院第818号法令，根本性重塑了中国细胞治疗的审批格局。未来，细胞疗法不再遵循传统药品注册路径，而是归类为“临床研究到临床应用”框架下的生物技术医疗程序。

CytoMed Therapeutics董事长Peter Choo强调了这一战略意义：“这一监管转变为获批疗法实现医疗服务报销提供了简化路径。这为CytoMed的自主异体γδ T细胞平台在中国建立稳固市场提供了量身定制的机遇。”

这一监管演变紧随2025年9月中国国务院决定放宽细胞产品临床应用的政策，彰显中国推动细胞治疗普及的决心。

异体疗法的比较优势

供体来源的异体疗法在临床和商业方面都具有明显优势，优点包括缩短治疗时间、提高可及性以及更优的成本效益——这些因素在中国、印度等新兴市场尤为重要，因为医疗负担的可负担性始终是优先考虑的问题。

CytoMed的更广泛平台开发

除了此次收购，CytoMed Therapeutics还在持续推进其自主研发的γδ T细胞和CAR-γδ T细胞技术。中国国家知识产权局已授予这些创新的专利保护。目前，公司正在新加坡国立大学医院进行首例人体试验的I期临床试验，同时也在进行马来西亚的监管备案。

CytoMed成立于2018年，是新加坡科学、技术与研究局（A*STAR）的一家衍生公司。公司的研发灵感源自CAR-T疗法在血液癌症中的临床成功，旨在解决将CAR-T原理推广到实体瘤治疗中面临的持续挑战。

此次收购的完成对公司短期财务没有重大影响，使CytoMed能够专注于合作伙伴关系的落实和目标市场的监管推进。