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Immuneering 将目标锁定在关键的胰腺癌研究,计划于2026年中期推出 Atebimetinib
Immuneering Corp. (IMRX),一家专注于肿瘤治疗的临床阶段生物技术公司,正准备开始Atebimetinib的三期临床试验,针对一线转移性胰腺癌,预计患者招募将在2026年中旬开始。公司已成功通过监管障碍,完成了与FDA的第二阶段末期对话,并获得了欧洲药品管理局的科学指导,两家监管机构均确认了试验的核心设计要素和成功指标的一致性。
这项全球注册研究,命名为MAPKeeper 301,将测试每日320毫克的Atebimetinib,联合改良的吉西他滨加纳帕利沙克的化疗方案,与单独使用标准吉西他滨和纳帕利沙克的治疗进行对比。预计将招募大约510名患者参与这项关键性试验。总生存期为主要疗效指标,次要评估包括无进展生存期、反应率、疾病控制指标和患者生活质量指标——这是一个反映监管机构对有意义临床结果共识的全面终点结构。
监管批准使Immuneering得以在成功完成第二阶段a数据后启动这一关键的晚期评估。公司计划在未来几周公布其早期联合研究的其他生存数据,可能会在三期启动前增强临床叙事。这些初步结果将为Atebimetinib在应对胰腺癌中的潜力提供关键见解,胰腺癌是最具挑战性的恶性肿瘤之一,第一线治疗选择有限。
本周市场情绪发生变化,IMRX股价收于5.50美元,下降了4.18%,但公司被纳入纳斯达克生物技术指数,彰显机构对其临床管线重要性的日益认可。