默克加强肿瘤药物储备，应对Keytruda 2028年专利到期——新药管线或将成为改变游戏规则的关键

默克正面临关键转折点，其明星免疫疗法药物Keytruda将在2028年到期专利（LOE），但这家制药巨头正积极布局，以应对这一转变。Keytruda仍然是公司的财务支柱，在2025年前九个月实现了233亿美元的销售额，同比增长8%，并且占据默克总制药收入的一半以上。即将到期的排他权丧失(LOE)迫使公司重新思考其增长策略，转向新上市药物和不断扩展的晚期开发候选药物组合。

建设堡垒：默克的加速管线扩展

自2021年以来，默克对其晚期开发组合进行了变革，通过有机推进和战略收购，几乎将三期候选药物数量翻了三倍。这一激进的扩展为未来几年大约20款新产品的推出奠定了基础，其中许多被定位为潜在的重磅药物，有望取代Keytruda的收入贡献。

在这些旗舰药物中，有两款药物成为默克Keytruda后战略的核心：Capvaxive，一种21价肺炎球菌结合疫苗，以及Winrevair，一种肺动脉高压治疗药物。两者自上市以来都展现出强劲的商业势头。此外，默克的呼吸道合胞病毒（RSV）抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）在2025年6月获得美国批准，目前正处于欧洲的监管审查中。

管线深度覆盖多个治疗领域。晚期候选药物包括enlicitide decanoate（MK-0616），一种针对高胆固醇血症的口服PCSK9抑制剂；tulisokibart，一种用于溃疡性结肠炎的TL1A抑制剂；bomedemstat（MK-3543），用于血液和造血系统疾病；以及nemtabrutinib（MK-1026），用于多种血液恶性肿瘤。默克与第一三共合作开发的三款DXd抗体药物偶联物——patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan，进一步丰富了多种肿瘤类型的治疗选择。

战略性并购：加快上市时间

为了巩固其管线，默克展开了数十亿美元的收购热潮。最近以92亿美元收购Cidara Therapeutics，引入了用于流感预防的晚期抗病毒候选药物CD388。今年早些时候，(十亿美元收购Verona Pharma，带来了Ohtuvayre，这是首个用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的一类药物。

国际合作也加快了管线深度，默克在中国的生物技术公司如汉森制药、LaNova Medicines和恒瑞制药等方面进行了大量投资，使其能够获得多样化治疗领域的创新候选药物。

竞争格局：PD-L1市场依然激烈

Keytruda的主导地位正面临来自竞争性PD-L1抑制剂的严峻挑战。百时美施贵宝的Opdivo在2025年前九个月实现了73.5亿美元的销售，同比增长8%，已获批多种癌症类型，包括肺癌、黑色素瘤和肾癌。罗氏的Tecentriq，公司的主要免疫肿瘤药物，在同期实现了26.1亿瑞士法郎的销售额，而阿斯利康的Imfinzi表现出最强的增长势头，收入达43.2亿美元——增长25%，得益于在肺癌和肝癌适应症的扩展。

这种激烈的竞争格局凸显了默克多元化战略的重要性；仅依赖免疫治疗可能会使公司在专利环境变化时变得脆弱。

估值与市场定位

从估值角度来看，默克相较同行似乎被低估。其股票的未来市盈率为11.22倍，远低于行业平均的16.59倍，也低于其五年平均的12.51倍。今年迄今，股价下跌了0.4%，而整个制药行业上涨了13.6%，标普500指数则表现更佳。

分析师的预期呈现出复杂的情绪。Zacks的2025年每股收益（EPS）共识预估为8.98美元，较之前的8.94美元有所上调，而2026年的EPS预估在过去60天内从9.46美元下调至8.81美元——显示对短期增长轨迹存在一定谨慎。默克目前的Zacks评级为#3（持有），在Keytruda的LOE时间表和管线执行风险的不确定性中，表现为中性。

管线能否兑现？

核心问题仍然是，默克新推出的产品和有潜力的候选药物是否能在专利到期时充分抵消Keytruda的收入下降。公司在有机管线开发和变革性收购方面的积极投资，展现了管理层应对这一关键转折的决心。然而，执行风险依然存在——成功的上市、监管批准和市场接受度将最终决定默克是否能在2028年专利到期后实现多元化增长，还是面临重大收入压缩。