Aspaveli 获得 CHMP 绿色信号：对 Sobi 研发管线报价的积极推动

Sobi在其临床开发组合中取得了重要里程碑。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已作出有利评估，支持Aspaveli的上市许可申请，Aspaveli是一种被称为pegcetacoplan的治疗药物。该建议旨在为患有C3肾小球病或原发性免疫复合物膜性肾小球肾炎的成人和青少年患者提供治疗选择。

这一监管支持源于在第3阶段VALIANT研究中收集的坚实临床证据，显示出药物的疗效和安全性，为其治疗用途提供了支持。全面批准的路径已基本明确，预计欧洲委员会将在2026年第一季度作出正式决定。

这一合作进展反映了Sobi与合作伙伴Apellis Pharmaceuticals, Inc.的共同努力，双方共同拥有系统性pegcetacoplan应用的全球共同开发权。合作结构使双方都能从药物在国际市场的上市中受益。

CHMP的积极推荐标志着欧洲监管框架中的积极进展，使这一治疗选择更接近有需要的患者，同时验证了由发起机构进行的临床开发路径。