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Regeneron 第四季財報預覽:Dupixent 在尋常性苔癬和 Eylea HD 增長的擴展重塑生技巨頭的成長軌跡
隨著Regeneron Pharmaceuticals Inc(REGN)準備於2025年1月30日公布第四季度業績,投資界正密切關注該公司是否能透過強勁的Dupixent獲利能力與Eylea HD加速採用來維持動能。尤其是,Dupixent在多種皮膚科適應症的成功部署,包括具有挑戰性的結節性瘙癢性苔癬市場,有望抵消來自新興替代品的競爭壓力,對抗原始Eylea系列面臨的逆風。
市場普遍預期展現樂觀:預計營收為38.2億美元,每股盈餘估計為10.56美元。然而,Regeneron產品組合策略的真正亮點在於,較新配方與擴展適應症的批准正重塑公司長期持續成長的營收結構。
多重適應症推動Dupixent營收,包括結節性瘙癢性苔癬的成功
Dupixent已成為Regeneron的數十億美元引擎,遠超其原本的特應性皮膚炎適應症。透過與Sanofi的合作協議,Regeneron在全球範圍內分享其在多項已批准疾病中的利潤份額。預計第四季度在所有涵蓋該藥物已批准用途的治療領域都會展現強勁表現:包括特應性皮膚炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食道炎、結節性瘙癢性苔癬、慢性自發性蕁麻疹、慢性阻塞性肺病以及水皰性天疱瘡。
將結節性瘙癢性苔癬列入FDA批准的適應症,代表公司在皮膚科領域的戰略擴展,進入此前缺乏有效生物製劑治療的市場。這一適應症對Dupixent第四季度的獲利貢獻具有重要意義,反映出專科醫師對這一具有挑戰性的炎症性皮膚病的市場接受度良好。多元化的皮膚科與呼吸系統適應症大幅降低Dupixent對單一市場的依賴,提供營收穩定性與成長韌性。
Eylea HD成為核心成長引擎,應對原始Eylea的競爭壓力
眼科事業部的情況較為複雜。美國原始Eylea在第四季度的銷售額降至5.77億美元,反映Vabysmo等新一代療法的持續競爭侵蝕。這一趨勢在近期數個季度持續,原本威脅到公司營收的主要來源。
Regeneron的應對策略——推出加強劑量方案的Eylea HD——似乎獲得醫師與患者的認可。初步數據顯示,第四季度Eylea HD在美國的銷售額達到5.06億美元,對於一款新推出的產品來說,成績相當亮眼。2025年11月,FDA批准了Eylea HD 8毫克注射劑,用於視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫,並延長至每八週一次的劑量間隔,取代最初的每月治療方案。同時,FDA也擴大批准範圍,允許特定患者群使用每月一次的劑量,進一步提升醫師處方彈性,適用於濕性年齡相關黃斑部病變、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變及視網膜靜脈阻塞等適應症。
Eylea與Eylea HD在美國的合併銷售額——根據初步數據超過10.8億美元——顯示,儘管原始配方面臨競爭壓力,Regeneron的高劑量策略透過產品創新,有效穩定並振興了這一關鍵收入來源,而非市場份額的喪失。
癌症組合的多元化強化長期展望
除了眼科與皮膚科外,Regeneron的癌症事業也在擴展,為公司盈利做出貢獻。Libtayo,作為公司用於皮膚鱗狀細胞癌的免疫檢查點抑制劑,持續受益於標籤擴展,擴大其可用市場。歐盟近期批准Libtayo作為高風險CSCC患者手術與放療後的輔助治療,這一里程碑與FDA早前的認可相呼應。普遍預估該季度Libtayo銷售額約為4.82億美元,反映出擴展適應症與腫瘤科網絡採用率的提升。
Lynozyfic(linvoseltamab-gcpt)獲得FDA快速批准,用於復發或難治性多發性骨髓瘤,代表公司在腫瘤領域的另一戰略布局。歐盟也授權該藥,用於多發性骨髓瘤患者在先前療法耗盡後的治療。此外,Ordspono(odronextamab)獲批用於多次療法後治療濾泡性與弥漫性大B細胞淋巴瘤,進一步強化其血液腫瘤領域的競爭地位。
投資模型預示公司將超越預期,接近財報公布
Regeneron的歷史表現令人鼓舞。過去四個季度中,公司有三次超出盈餘預期,一次未達,平均驚喜率達21.81%。最近一次,REGN超越盈餘預期25.32%,展現出良好的動能。
Zacks專有預測模型顯示,下一次盈餘超越的可能性很高。公司被評為Zacks Rank #1(強烈買入),且盈餘預期驚喜指標(Earnings ESP)為正0.82%,市場普遍預估每股盈餘為10.56美元,但更精確的模型預測為10.65美元,兩者差異不大但具有統計意義,偏向公司超越預期。這種有利組合歷史上與較高的盈餘超越概率相關。
股票回購計劃支撐底線
由於產品線推進帶來的營運費用成長壓力,將與營收動能競爭,影響淨利。然而,管理層積極的股票回購授權——2025年2月批准的最高30億美元回購計劃——提供了抵消機制,以提升每股盈餘。截至2025年9月30日,該授權尚剩約21.56億美元,顯示公司持續承諾資本回報,並將在第四季度及之後持續進行。投資者將關注回購執行速度與剩餘授權額,以判斷管理層對公司估值的信心。
更廣泛的競爭格局:其他生技公司機會
除了Regeneron,當前財報季也為整個生技領域帶來機會。Veracyte(VCYT)展現正向7.98%的盈餘預期差,且Zacks Rank為#1——值得注意的是,該公司在過去四個季度中每次都超出盈餘預期,平均驚喜率達45.12%。Amneal Pharmaceuticals(AMRX)同樣展現有利條件,盈餘預期差為正11.77%,Zacks Rank為#2,過去四個季度中有三次盈餘超預期,平均驚喜22.4%。Novartis(NVS)則以正1.16%的盈餘預期差與Zacks Rank #3,預計將於2026年2月4日公布第四季度業績,過去四個季度中有三次盈餘超預期,平均驚喜4.55%。
Regeneron作為多元化生物製藥領導者,憑藉Dupixent在結節性瘙癢性苔癬的擴展、Eylea HD的成功、市場滲透、腫瘤組合的豐富,以及有利的盈餘動能指標,有望在2026年1月30日公布的第四季業績中,帶來顯著的正向驚喜。