Công ty điều trị khái niệm (CORT), 'Rilacolyant' được FDA chấp thuận… Thời gian sống thêm của ung thư buồng trứng kéo dài thêm 4,1 tháng, lên 16 tháng

Corteva Therapeutics (CORT) gần đây đã liên tiếp công bố kết quả lâm sàng trong lĩnh vực tim mạch và chống ung thư, đồng thời nhận được thông báo phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), đang tập trung vào việc mở rộng câu chuyện tăng trưởng xung quanh loại thuốc chủ chốt của mình “Relacorilant”. Đặc biệt trong lĩnh vực điều trị tăng huyết áp kháng trị và ung thư buồng trứng, đã xác nhận những dữ liệu có ý nghĩa, sự quan tâm của thị trường đối với giá trị doanh nghiệp trung và dài hạn của Corteva đang gia tăng.

Corteva Therapeutics (CORT) đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng “MOMENTUM” tại Hội nghị Tim mạch Hoa Kỳ (ACC) 2026 vào ngày 28 theo giờ địa phương, thông báo rằng trong số 1.086 bệnh nhân tăng huyết áp kháng trị, có 27.3% bệnh nhân được xác nhận có “sự tiết cortisol nội sinh quá mức”. Tỷ lệ này nhất quán với kết quả nghiên cứu “CATALYST” trước đó, đặc biệt trong nhóm dân số có nguy cơ cao với mức HbA1c cao và sử dụng nhiều loại thuốc hạ huyết áp, tỷ lệ này đã tăng cao nhất lên đến 36.6%. Điều này cho thấy sự điều chỉnh cortisol có thể trở thành biến số quan trọng trong quản lý bệnh tim mạch.

Trong lĩnh vực chống ung thư, kết quả của “Relacorilant” nổi bật hơn nữa. Corteva đã nhận được phê duyệt từ FDA vào ngày 25 tháng 3 cho liệu pháp kết hợp Relacorilant với thuốc chống ung thư “Nab-Paclitaxel” như một loại thuốc điều trị ung thư buồng trứng kháng platin. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III “ROSELLA” với 381 bệnh nhân, thời gian sống còn (OS) đạt 16.0 tháng, kéo dài thêm 4.1 tháng so với các phương pháp điều trị hiện tại (HR 0.65), và chứng minh rằng nguy cơ tiến triển bệnh đã giảm 30% (HR 0.70). Relacorilant là trường hợp đầu tiên được FDA phê duyệt như một “chất đối kháng thụ thể corticosteroid chọn lọc”.

Tuy nhiên, về mặt an toàn, đã xác nhận có tác dụng phụ như giảm bạch cầu trung tính, nhiễm trùng, suy chức năng thượng thận, và độc tính đối với thai nhi, điều này có thể ảnh hưởng đến hướng dẫn kê đơn và tốc độ tiếp thị trong tương lai. Mặc dù vậy, các đánh giá trong ngành cho rằng, nó đã chứng minh sự cải thiện tỷ lệ sống sót trong nhóm bệnh nhân có lựa chọn điều trị hiện tại hạn chế, có ý nghĩa lâm sàng đáng kể.

Mặt tài chính cũng duy trì ổn định. Corteva đạt doanh thu hàng năm 761.4 triệu USD (khoảng 1.0958 triệu tỷ won Hàn Quốc) vào năm 2025, lợi nhuận ròng 99.7 triệu USD (khoảng 143.6 triệu tỷ won Hàn Quốc), và đã đặt ra hướng dẫn doanh thu từ 900 triệu đến 1 tỷ USD (khoảng 1.296 triệu tỷ đến 1.44 triệu tỷ won Hàn Quốc) cho năm 2026. Tính đến cuối năm, tài sản tiền mặt và đầu tư đạt 532.4 triệu USD (khoảng 766.3 triệu tỷ won Hàn Quốc), đã chuẩn bị vốn cho việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng bổ sung và mở rộng danh mục sản phẩm.

Mặt khác, Corteva đã gặp phải một kết quả hơi bất lợi trong cuộc tranh chấp bằng sáng chế với Teva Pharmaceuticals. Tòa phúc thẩm liên bang Hoa Kỳ đã phán quyết rằng việc bán thuốc generic “Korlym” của Teva không vi phạm bằng sáng chế của Corteva, giữ nguyên phán quyết ban đầu. Về vấn đề này, công ty cho biết “thất vọng” và đang xem xét các biện pháp pháp lý bổ sung.

Ngành công nghiệp cho rằng, giá trị tương lai của Corteva phụ thuộc vào việc mở rộng chỉ định của “Relacorilant” và kết quả thử nghiệm lâm sàng tiếp theo. Hiện tại, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS) cũng đang được chuẩn bị, trong khi quy trình xem xét của Cơ quan Quản lý Dược Châu Âu (EMA) cũng đang được tiến hành song song. Một nhà phân tích dược phẩm toàn cầu đã bình luận: “Corteva đã xây dựng một nền tảng độc đáo kết nối giữa bệnh hiếm và chống ung thư”, “Relacorilant hoàn toàn có tiềm năng phát triển thành một loại thuốc lớn.”