Kyowa Kirin kiểm soát hoàn toàn chương trình điều trị viêm da bằng Rocatinlimab khi hợp tác với Amgen kết thúc

Tập đoàn dược phẩm Nhật Bản Kyowa Kirin Co., Ltd. đã công bố chấm dứt thỏa thuận hợp tác phát triển và thương mại hóa với Amgen liên quan đến rocatinlimab, một ứng cử viên điều trị triển vọng cho bệnh chàm (atopic dermatitis). Quyết định chiến lược này theo sau cuộc rà soát toàn diện danh mục sản phẩm của Amgen và đánh dấu một bước chuyển lớn trong quá trình phát triển của loại thuốc này. Đáng chú ý, Kyowa Kirin đã thành công trong việc lấy lại quyền kiểm soát hoàn toàn chương trình điều trị bệnh chàm.

Rocatinlimab thể hiện hiệu quả lâm sàng mạnh mẽ trong các thử nghiệm bệnh chàm nặng

Việc chia tay diễn ra sau khi các kết quả lâm sàng ấn tượng được công bố vào tháng 11 năm 2025. Dữ liệu từ các nghiên cứu giai đoạn 3 ROCKET-IGNITE và ROCKET-HORIZON, được đăng trên tạp chí The Lancet, cho thấy rocatinlimab đã thành công trong việc đạt tất cả các tiêu chí chính về hiệu quả và các mục tiêu phụ quan trọng phù hợp với tiêu chuẩn nộp hồ sơ cho cơ quan quản lý Mỹ. Đặc biệt, lợi ích rõ rệt về giảm thiểu tổn thương da đã được quan sát thấy trên các nhóm bệnh nhân. Dữ liệu theo dõi dài hạn từ thử nghiệm ROCKET-ASCEND còn củng cố tiềm năng điều trị lâu dài của thuốc, ghi nhận hiệu quả duy trì và khả năng kéo dài khoảng cách liều—một đặc điểm lâm sàng có giá trị trong quản lý bệnh chàm, có thể nâng cao sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân.

Điều chỉnh danh mục chiến lược phản ánh động thái thị trường

Quyết định rút lui của Amgen phản ánh nỗ lực tối ưu hóa danh mục sản phẩm của ngành dược trong bối cảnh thị trường khó khăn. Theo thỏa thuận mới, Amgen sẽ duy trì trách nhiệm sản xuất rocatinlimab, đảm bảo sự liên tục hoạt động mặc dù mối quan hệ hợp tác đã kết thúc. Thỏa thuận ban đầu, được thiết lập vào năm 2021, thể hiện một chiến lược đầu tư vào tiềm năng của thuốc trong điều trị bệnh chàm và các bệnh tự miễn liên quan.

Kyowa Kirin tự tin vào triển vọng đổi mới trong điều trị bệnh chàm

Kyowa Kirin đã khẳng định cam kết mạnh mẽ đối với sự phát triển của rocatinlimab, xem thuốc như một tài sản chiến lược cốt lõi trong dòng sản phẩm điều trị của mình. Công ty bày tỏ sự tự tin vào cơ chế tác dụng đặc biệt của thuốc—cụ thể là nhắm vào thụ thể OX40—đây là một phương pháp tiếp cận khác biệt trong quản lý bệnh chàm trung bình đến nặng. Tuyến đường miễn dịch này cung cấp một lựa chọn mang tính cơ chế độc đáo so với các liệu pháp điều trị bệnh chàm hiện có, có khả năng đáp ứng nhu cầu điều trị chưa được thỏa mãn của một nhóm bệnh nhân quan trọng.