CagriSema vượt trội hơn liệu pháp đơn thành phần với kiểm soát HbA1c vượt trội trong nghiên cứu REIMAGINE 2

Novo Nordisk gần đây đã công bố những phát hiện quan trọng từ thử nghiệm lâm sàng REIMAGINE 2, cho thấy CagriSema—một sự kết hợp liều cố định của hai thành phần thuốc sáng tạo—đạt được kiểm soát đường huyết vượt trội được đo bằng giảm HbA1c so với semaglutide đơn thuần. Kết quả thử nghiệm đánh dấu bước tiến đáng kể trong điều trị tiểu đường và quản lý cân nặng, với liệu pháp kết hợp cho thấy những cải thiện rõ rệt trên nhiều tiêu chí ở người lớn mắc tiểu đường type 2.

Kết quả lâm sàng vượt trội: Kết quả HbA1c và giảm cân

Nghiên cứu REIMAGINE 2, đánh giá các tham số trong vòng 68 tuần, cho thấy CagriSema mang lại giảm HbA1c 1,91 điểm phần trăm cùng giảm cân 14,2%. Quan trọng hơn, liệu pháp kết hợp vượt qua hiệu quả của cả hai thành phần riêng lẻ khi thử nghiệm riêng biệt. Lợi ích kép này đáp ứng một nhu cầu cấp thiết trong chăm sóc tiểu đường, nơi quản lý đường huyết đồng thời giảm cân thể hiện một thách thức điều trị chính. Dữ liệu thử nghiệm gợi ý rằng việc kết hợp một chất chủ vận thụ thể GLP-1 (semaglutide) với một chất chủ vận thụ thể amylin (cagrilintide) tạo ra các tác dụng cộng hưởng mà không liệu pháp nào đạt được riêng lẻ.

Hồ sơ an toàn và phương pháp điều trị

Trong suốt thời gian thử nghiệm, CagriSema duy trì hồ sơ an toàn và dung nạp tốt, phù hợp với các liệu pháp hormone tương tự trong cùng nhóm. Thuốc đang được phát triển dưới dạng tiêm dưới da hàng tuần, mang lại sự tiện lợi cho bệnh nhân trong lịch trình điều trị. Novo Nordisk đang nghiên cứu thuốc qua hai chương trình song song: REIMAGINE dành cho điều trị tiểu đường type 2 và REDEFINE dành cho quản lý cân nặng ở người thừa cân hoặc béo phì.

Quy trình pháp lý và phát triển trong tương lai

Sau kết quả khả quan từ các thử nghiệm giai đoạn 3 trước đó (REIMAGINE 1 và REDEFINE 3), Novo Nordisk dự định làm việc với các cơ quan quản lý để thiết lập lộ trình phát triển lâm sàng cho CagriSema trong điều trị tiểu đường type 2. Công ty đã nộp đơn xin phép chính thức tới FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025 cho chỉ định quản lý cân nặng, dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm REDEFINE 1 và REDEFINE 2. Các phát hiện chi tiết từ thử nghiệm REIMAGINE 2 dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026.

Góc nhìn lâm sàng và triển vọng tương lai

Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành kiêm giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc kết hợp hai cơ chế này: “Bằng cách kết hợp semaglutide và cagrilintide, chúng ta đang chứng kiến kết quả vượt trội trong kiểm soát đường huyết và giảm cân, vượt xa những gì mỗi liệu pháp đạt được riêng lẻ. Sự kết hợp này có thể đưa CagriSema trở thành liệu pháp dựa trên amylin đầu tiên trong nhóm của nó và mở ra một hướng điều trị đầy hứa hẹn cho bệnh nhân tiểu đường type 2 mong muốn cải thiện toàn diện chuyển hóa.”

Việc phát triển CagriSema phản ánh xu hướng rộng hơn trong chăm sóc tiểu đường hướng tới các liệu pháp kết hợp nhằm giải quyết nhiều tham số chuyển hóa cùng lúc, có thể mang lại lợi ích lâm sàng nâng cao cho bệnh nhân thông qua tác dụng dược lý cộng hưởng.