Lợi nhuận Quý 4 năm 2025 của Regeneron: Đẩy mạnh bệnh Pemphigoid bóng nước của Dupixent và tăng trưởng Eylea HD đang bị đe dọa

Khi công ty dược phẩm sinh học hàng đầu Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) công bố kết quả quý 4 năm 2025 vào cuối tháng 1, các nhà đầu tư tập trung vào hai chỉ số quan trọng: sự tăng trưởng lợi nhuận từ Dupixent—đặc biệt là các ứng dụng mở rộng bao gồm điều trị bệnh phồng rộp bìa, và quỹ đạo thương mại sớm của Eylea HD, dạng công thức thế hệ mới của dòng sản phẩm chăm sóc mắt chủ lực của công ty. Sự đồng thuận của Zacks dự báo doanh thu quý đạt 3,82 tỷ USD và lợi nhuận 10,56 USD trên mỗi cổ phiếu, với các nhà nội bộ kỳ vọng quý này có thể là bước đột phá cho chiến lược tăng trưởng đa dạng của công ty.

Thời điểm này đặc biệt quan trọng. Khi Eylea đối mặt với sự cạnh tranh ngày càng gia tăng từ các lựa chọn mới như Vabysmo, khả năng duy trì lợi nhuận tổng thể của Regeneron phụ thuộc vào hai yếu tố song song: khai thác tiềm năng của Dupixent trên một phạm vi điều trị mở rộng và chuyển đổi thành công bệnh nhân nhãn khoa sang chế độ liều cao của Eylea HD. Kết quả quý này sẽ cung cấp những tín hiệu quan trọng về việc liệu chiến lược đa chiều của ban lãnh đạo có thể bù đắp các khó khăn về doanh thu truyền thống hay không.

Kho Vũ Khí Lâm Sàng Mở Rộng của Dupixent: Bệnh Phồng Rộp Bìa và Hơn Thế Nữa

Hợp tác giữa Regeneron và Sanofi về Dupixent đã phát triển vượt xa chỉ định ban đầu là viêm da cơ địa. Nhãn của thuốc hiện bao gồm nhiều lĩnh vực điều trị—hen suyễn, viêm xoang mãn tính có polyp mũi, viêm thực quản eosinophilic, prurigo nút, nổi mề đay mãn tính tự phát, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, và đặc biệt là bệnh phồng rộp bìa. Bệnh tự miễn này là một sự mở rộng đáng kể vào một nhóm bệnh nhân trước đây chưa được phục vụ đầy đủ.

Bệnh phồng rộp bìa, một rối loạn tự miễn mãn tính đặc trưng bởi các mụn nước chứa dịch, trước đây chủ yếu được điều trị bằng corticosteroid toàn thân, mang theo những lo ngại về an toàn lâu dài. Cơ chế của Dupixent—nhắm vào thụ thể IL-4 alpha—cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn thay thế không dùng steroid, làm cho nó trở nên hấp dẫn đối với các bác sĩ da liễu và rheumatologist trong việc quản lý bệnh khó điều trị này. Quý 4 có thể đã chứng kiến sự gia tăng nhanh chóng trong việc sử dụng trên tất cả các chỉ định, khi các bác sĩ ngày càng nhận thức rõ về tính linh hoạt của Dupixent.

Đối với Regeneron, điều này có nghĩa là phần lợi nhuận từ Dupixent không chỉ phản ánh sự tăng trưởng về khối lượng ở các thị trường đã có, mà còn là cơ hội mới từ bệnh phồng rộp bìa và mở rộng chỉ định sớm hơn. Quý 4 của công ty có khả năng đã mang lại đóng góp lợi nhuận đáng kể từ Dupixent, bù đắp cho những yếu kém ở các phần khác của danh mục.

Eylea Đối Mặt Với Thách Thức, Nhưng Eylea HD Đang Gặt Hái Thành Công

Câu chuyện về Eylea phức tạp hơn. Trong khi công thức ban đầu vẫn là trụ cột doanh thu lịch sử của Regeneron, nó đã liên tục mất thị phần vào các đối thủ mới như Vabysmo. Trong quý 4, doanh số Eylea tiêu chuẩn tại Mỹ sơ bộ đạt 577 triệu USD—một con số phản ánh áp lực cạnh tranh ngày càng lớn và cho thấy tốc độ tăng trưởng chậm lại của dòng sản phẩm từng chiếm ưu thế này.

Tuy nhiên, Regeneron đã dự đoán được xu hướng này và hành động chủ động. Eylea HD, phiên bản liều cao được phê duyệt cho nhiều chỉ định, đã tạo ra 506 triệu USD doanh số tại Mỹ trong quý dựa trên dữ liệu sơ bộ. Đây là một bước tiến thương mại đáng kể, khi các phòng khám nhãn khoa chuyển đổi bệnh nhân hiện tại sang lịch trình tiêm tám tuần tiện lợi hơn (sau giai đoạn tải thuốc hàng tháng ban đầu). Các phê duyệt của FDA vào tháng 11 năm 2025 mở rộng chỉ định của Eylea HD để bao gồm phù hoàng điểm sau tắc nghẽn tĩnh mạch võng mạc (RVO), mở rộng thị trường tiềm năng và dự báo đà tăng trưởng tiếp theo.

Phép tính toán cho thấy tổng doanh số của Eylea tiêu chuẩn và Eylea HD tại Mỹ trong quý 4 gần đạt 1,08 tỷ USD. Trong khi dòng sản phẩm Eylea có dấu hiệu trưởng thành, sự chuyển dịch sang dạng cao cấp Eylea HD có thể duy trì lợi nhuận ngay cả khi áp lực về khối lượng gia tăng.

Mở Rộng Lĩnh Vực Ung Thư: Libtayo Và Hơn Thế Nữa

Ngoài các dòng nhãn khoa và miễn dịch chủ lực, Regeneron đang xây dựng một pipeline ung thư cạnh tranh một cách có hệ thống. Libtayo, chỉ định cho ung thư da không phải melanoma (chủ yếu là carcinoma tế bào vảy da hoặc CSCC), đã trở thành điểm sáng đặc biệt. Thuốc đã nhận được sự mở rộng nhãn từ các cơ quan quản lý Mỹ và châu Âu vào cuối 2025, mở rộng sử dụng trong điều trị bổ trợ cho bệnh nhân CSCC có nguy cơ cao sau phẫu thuật và xạ trị. Quý 4 có thể đã hưởng lợi từ đà này, với ước tính của Zacks dự báo doanh số Libtayo đạt 482 triệu USD—một mức tăng đáng kể.

Gần đây hơn, Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) đã được FDA cấp phép nhanh cho bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng thuốc sau các liệu pháp trước đó thất bại, đánh dấu bước chân vào thị trường ung thư máu cạnh tranh nhưng lớn. Phê duyệt của EU cho Ordspono (odronextamab) trong lymphoma tế bào B dạng nang và lymphoma tế bào lớn dạng lan tỏa cũng góp phần hoàn thiện danh mục ung thư mới nổi. Các tài sản ung thư mới này, dù còn sớm, cho thấy tham vọng của Regeneron trong việc giảm phụ thuộc vào các dòng đã trưởng thành như Eylea và xây dựng một pipeline cân đối, tăng trưởng.

Kỹ Thuật Tài Chính Hỗ Trợ Tăng Trưởng Lợi Nhuận

Chi phí hoạt động có khả năng đã tăng trong quý khi công ty tiếp tục đầu tư vào phát triển pipeline và hạ tầng thương mại. Tuy nhiên, khó khăn này có thể đã được bù đắp bởi hoạt động mua lại cổ phiếu tích cực. Tháng 2 năm 2025, ban lãnh đạo đã phê duyệt thêm khoản mua lại cổ phiếu trị giá 3 tỷ USD, và đến cuối tháng 9 năm 2025, còn 2,16 tỷ USD chưa sử dụng. Chiến lược phân bổ vốn này đã liên tục giảm số lượng cổ phiếu lưu hành, mang lại lợi ích EPS rõ rệt bất chấp biến động lợi nhuận tuyệt đối.

Sự kết hợp của các yếu tố này—đà tăng của Dupixent nhờ bệnh phồng rộp bìa, đà tăng của Eylea HD, lợi ích từ mở rộng nhãn của Libtayo, và hoạt động mua lại cổ phiếu có kỷ luật—đã định vị Regeneron cho một kỳ báo cáo lợi nhuận khả quan, với chỉ số Earnings ESP là +0,82% so với dự báo của các nhà phân tích.

Vị Thế Cạnh Tranh Trong Bối Cảnh Thay Đổi Nhanh

Cổ phiếu Regeneron đã tăng 12,2% trong 12 tháng qua, phần nào kém hơn so với nhóm ngành dược sinh học rộng lớn hơn (tăng 17,1% cùng kỳ). Sự kém hơn này có thể phản ánh lo ngại của nhà đầu tư về cạnh tranh của Eylea và rủi ro thực thi các sản phẩm mới, nhưng cũng có thể là cơ hội ngắn hạn nếu công ty thể hiện khả năng cân bằng giữa chuyển đổi dòng sản phẩm trưởng thành và tăng trưởng trong lĩnh vực ung thư.

Nhóm các công ty dược sinh học khác cũng cho thấy tín hiệu tích cực. Các tên tuổi như Veracyte (VCYT) với Earnings ESP +7,98%, Amneal Pharmaceuticals (AMRX) +11,77%, và Novartis (NVS) +1,16% đều có khả năng mang lại bất ngờ lợi nhuận trong các quý tới. Xu hướng toàn ngành này cho thấy rằng việc thực thi kỷ luật trong đổi mới sáng tạo kết hợp với kỷ luật tài chính vẫn tiếp tục thu hút sự quan tâm của thị trường vốn.

Kết Luận

Kết quả quý 4 năm 2025 của Regeneron đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong quá trình chuyển đổi nhiều năm của công ty. Sự hội tụ của lợi thế từ Dupixent (đặc biệt là vai trò mở rộng trong bệnh phồng rộp bìa và các chỉ định tự miễn khác), đà tăng trưởng thương mại của Eylea HD bù đắp cho áp lực cạnh tranh trên dòng Eylea truyền thống, cùng với đóng góp ban đầu từ các dòng ung thư, đã tạo điều kiện để các nhà phân tích dự đoán vượt mức lợi nhuận rõ rệt. Đối với các nhà đầu tư, quý này là tín hiệu xem liệu chiến lược đa dạng hóa danh mục của ban lãnh đạo có thể duy trì khả năng tạo lợi nhuận cho cổ đông trong một môi trường công nghệ sinh học ngày càng cạnh tranh hay không.