Hiệu suất Quý 4 của Galafold: Liệu liệu pháp hàng đầu này có thể tiếp tục duy trì đà tăng trưởng của cổ phiếu FOLD?

Liệu Amicus Có Giữ Vững Đà Phát Triển Không?

Khi Amicus Therapeutics (FOLD) tiến gần đến việc công bố kết quả quý IV, tất cả đều chú ý xem liệu thuốc chủ lực Galafold (migalastat) có thể duy trì đà tăng doanh thu đã thúc đẩy lợi nhuận cổ đông hay không. Trong ba quý đầu năm 2025, công ty công nghệ sinh học này đã thể hiện sự bền bỉ trong một thị trường cạnh tranh, với Galafold chiếm hơn 80% tổng doanh số sản phẩm—một minh chứng cho vị thế thống lĩnh thị trường.

Đế Chế của Galafold

Hiệu suất của Galafold thật sự ấn tượng. Thuốc điều trị bệnh Fabry này đã đạt doanh thu 371,5 triệu đô la trong chín tháng đầu năm, tăng 12% so với cùng kỳ năm ngoái. Điều đáng chú ý là thuốc này được xem là một lựa chọn điều trị hàng đầu với các quyền sở hữu trí tuệ mạnh mẽ. Amicus đã đảm bảo quyền sáng chế kéo dài đến năm 2038 tại Hoa Kỳ, tạo ra một hàng rào cạnh tranh đáng kể.

Thỏa thuận vào tháng 10 năm 2024 với Teva Pharmaceuticals đã củng cố vị thế này đáng kể. Theo thỏa thuận, Teva sẽ không ra mắt phiên bản gốc của mình cho đến tháng 1 năm 2037—đồng nghĩa với việc Galafold có hơn một thập kỷ độc quyền nữa. Chiến thắng pháp lý này loại bỏ một mối đe dọa ngắn hạn lớn và dự kiến sẽ hỗ trợ tăng trưởng doanh số ổn định khi Amicus tiếp tục mở rộng phạm vi toàn cầu trên các thị trường phát triển.

Đà Tăng Trưởng Ngoài Galafold

Trong khi Galafold vẫn là nguồn doanh thu chính, Amicus đang đa dạng hóa dòng doanh thu của mình thông qua các sản phẩm bổ sung. Liệu pháp kết hợp Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat) cho bệnh Pompe giai đoạn muộn đã tạo ra 77,5 triệu đô la doanh thu trong chín tháng đầu, tăng 61% so với cùng kỳ năm ngoái. Phương pháp hai thành phần này đã mở ra một thị trường lớn, và các đóng góp gia tăng dự kiến sẽ hỗ trợ kết quả quý 4 một cách rõ ràng.

Chiến Trường Cạnh Tranh

Tuy nhiên, Amicus hoạt động trong một lĩnh vực ngày càng đông đúc. Sanofi phân phối Fabrazyme cho bệnh Fabry và cũng chiếm lĩnh thị trường Pompe với Myozyme/Lumizyme và Nexviazyme. Nhật Bản có Takeda cạnh tranh với Replagal trong liệu pháp thay thế enzyme lâu dài. Sự cạnh tranh khốc liệt từ các tập đoàn dược phẩm lớn này—với nguồn lực vượt trội—đặt ra những rào cản về cấu trúc. Sự tập trung doanh thu vào Galafold vẫn là một điểm yếu, đặc biệt nếu thị phần bị thu hẹp.

Định Giá Cổ Phiếu và Tâm Lý Nhà Đầu Tư

Cổ phiếu FOLD đã tăng 135,6% trong sáu tháng qua, vượt xa mức tăng 21,5% của ngành công nghiệp công nghệ sinh học. Tuy nhiên, định giá phản ánh sự hứng khởi này. Với tỷ lệ giá trên doanh số là 7,39, cổ phiếu đang giao dịch cao hơn nhiều so với trung vị ngành là 2,43, mặc dù thấp hơn mức trung bình 8,89 trong 5 năm qua.

Ý kiến của các nhà phân tích đã có sự thay đổi nhẹ nhàng. Dự báo EPS năm 2025 tăng từ 31 cent lên 35 cent trong vòng 60 ngày, nhưng dự báo cho năm 2026 lại giảm từ 70 cent xuống còn 65 cent—cho thấy kỳ vọng dài hạn đã trở nên thận trọng hơn. Hiện tại, cổ phiếu được xếp hạng Zacks Rank #1 (Mua mạnh), phản ánh niềm tin của các nhà phân tích mặc dù định giá cao.

Yếu Tố BioMarin

Điều đang chờ đợi là thương vụ mua lại trị giá 4,8 tỷ đô la của BioMarin, dự kiến hoàn tất vào Quý 2 năm 2026. Giao dịch này có thể định hình lại luận điểm đầu tư, mặc dù kết quả Quý 4 ngắn hạn có thể sẽ thu hút sự chú ý của nhà đầu tư độc lập với các diễn biến của thương vụ.

Kết Luận

Khả năng của Galafold thúc đẩy doanh thu Quý 4 sẽ phụ thuộc vào khả năng thực thi thương mại và duy trì tuân thủ trên các thị trường toàn cầu. Thỏa thuận với Teva củng cố niềm tin vào sự tăng trưởng bền vững, trong khi đà tăng của Pombiliti + Opfolda mang lại cơ hội đa dạng hóa thực sự. Tuy nhiên, sự phụ thuộc lớn vào một sản phẩm duy nhất, cùng với sự cạnh tranh quyết liệt từ các đối thủ lớn hơn, làm giảm triển vọng. Các nhà đầu tư nên theo dõi xem liệu các nỗ lực mở rộng của ban lãnh đạo và đà phát triển của liệu pháp kết hợp có thể bù đắp cho các điểm yếu về cấu trúc hay không.