Gamifant của Sobi cho thấy triển vọng trong nghiên cứu giai đoạn 2a về sốc nhiễm trùng do IFN-γ gây ra, cổ phiếu tăng trưởng

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) báo cáo kết quả khả quan từ kết quả sơ bộ của thử nghiệm giai đoạn 2a EMBRACE đánh giá Gamifant (emapalumab) như một phương pháp điều trị tiềm năng cho nhiễm trùng huyết do interferon-gamma (IFN-γ) gây ra (IDS). Cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học này đã phản ứng tích cực, đóng cửa ở mức SEK 337.60 tại giao dịch Stockholm, tăng SEK 3.80 hoặc 1.14%.

Nghiên cứu xác nhận phương pháp điều trị mới

Nghiên cứu EMBRACE, được thực hiện hợp tác với Viện Nghiên cứu Nhiễm trùng huyết Hy Lạp (HISS), đã chứng minh kết quả chứng minh khái niệm cho thấy những cải thiện đáng kể về chức năng cơ quan và tỷ lệ sống sót ở bệnh nhân mắc IDS. Những phát hiện này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc giải quyết một nhóm bệnh nhân trước đây ít được nhận thức rõ ràng, đối mặt với những thách thức lâm sàng nghiêm trọng.

Hiểu về nhiễm trùng huyết do IFN-γ gây ra

Nghiên cứu mới được công bố trong eBioMedicine vào năm 2024 đã tiết lộ các phân nhóm nhiễm trùng huyết khác nhau, trong đó khoảng 20% bệnh nhân được xác định là mắc endotype nhiễm trùng huyết do IFN-γ mới được mô tả. Nhóm bệnh nhân này có các dấu hiệu CXCL9 tăng cao, mức interferon-gamma đo được và tiên lượng kém rõ rệt. Dữ liệu lịch sử cho thấy tỷ lệ tử vong sau 28 ngày dao động từ 40% đến 43% trong nhóm này—cao hơn nhiều so với các phân loại nhiễm trùng huyết truyền thống.

Nhiễm trùng huyết vẫn là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên thế giới, bắt nguồn từ các nhiễm trùng nghiêm trọng dẫn đến suy đa cơ quan. Việc xác định các endotype khác nhau đã nhấn mạnh sự cần thiết cấp bách của các chiến lược điều trị phù hợp, thay vì áp dụng chung một phương pháp cho tất cả.

Con đường phía trước

Dựa trên kết quả khả quan của thử nghiệm EMBRACE, Sobi và HISS dự định thúc đẩy quá trình phát triển emapalumab để điều trị IDS. Các công ty dự kiến sẽ hợp tác với các cơ quan quản lý để xác định các giai đoạn tiếp theo phù hợp của phát triển lâm sàng. Dữ liệu toàn diện từ nghiên cứu EMBRACE sẽ được trình bày tại một hội nghị y học sắp tới, cùng với các cập nhật bổ sung khi chương trình tiến triển.