Các hợp chất Psychedelic trong phát triển lâm sàng: Cơ hội đầu tư vào các liệu pháp mới nổi

Cảnh quan điều trị sức khỏe tâm thần đang trải qua một sự chuyển đổi đáng kể khi các tập đoàn dược phẩm lớn theo đuổi phê duyệt của FDA cho các liệu pháp dựa trên psilocybin và các hợp chất liên quan. Khác với cần sa, đã đạt được sự chấp thuận rộng rãi về mặt quy định, các loại thuốc dựa trên chất gây ảo giác vẫn đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng từ đầu đến giữa. Các nghiên cứu gần đây đã được bình duyệt chứng minh rằng các hợp chất như psilocybin, ketamine và LSD cho thấy hiệu quả đáng kể trong việc điều trị trầm cảm kháng trị—một tình trạng mà các thuốc chống trầm cảm thông thường đã nhiều lần thất bại.

Các đột phá lâm sàng định hình lại quy trình phát triển dược phẩm

Tiềm năng điều trị của các chất gây ảo giác đã vượt ra ngoài các cuộc thảo luận lý thuyết. Nhiều nghiên cứu xác nhận rằng khi được quản lý đúng cách trong các môi trường y tế kiểm soát, các chất này có thể mang lại những cải thiện bền vững cho bệnh nhân mắc trầm cảm nặng. Sự xác thực khoa học này đã thúc đẩy một số công ty công nghệ sinh học niêm yết công khai đẩy nhanh các chương trình phát triển thuốc của họ.

Tiến bộ nhanh của Cybin với Psilocybin Deuterated

Trong số các cổ phiếu psilocybin mới nổi thu hút sự chú ý, Cybin (NYSEMKT: CYBN) nổi bật với danh mục đầu tư tập trung. Công ty đang phát triển ba ứng viên điều trị dựa trên psilocybin—CYB003, CYB004, và SPL028—trong khi khám phá thêm các hợp chất gây ảo giác khác trong giai đoạn tiền lâm sàng. Điều làm nổi bật Cybin là Chương trình Psilocybin Deuterated của họ đã nhận được chỉ định liệu pháp đột phá của FDA cho rối loạn trầm cảm chính sau kết quả thử nghiệm giai đoạn II thành công. Chương trình này cũng cho thấy tiềm năng điều trị rối loạn sử dụng rượu, mở rộng thị trường mục tiêu của họ.

Hiện đang giao dịch ở mức khoảng 26 cent mỗi cổ phiếu, CYBN nằm trong vùng cổ phiếu penny. Mặc dù điều này có thể khiến một số nhà đầu tư do dự, cổ phiếu của công ty vẫn đang xác lập mô hình giao dịch dài hạn của mình. Yếu tố then chốt cho các nhà đầu tư tiềm năng là giai đoạn phát triển của Cybin—công ty vẫn chưa có doanh thu và đã báo cáo lỗ quý liên tiếp khi tập trung vào chi tiêu nghiên cứu và phát triển.

Các phương pháp tiếp cận đa dạng trong điều trị bằng chất gây ảo giác

Chiến lược đa hợp chất của Atai Life Sciences

Một luận điểm đầu tư rộng hơn trong y học thay thế đến từ Atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), công ty duy trì một danh mục đa dạng gồm nhiều hợp chất gây ảo giác như ketamine, ibogaine, và N,N-dimethyltryptamine (DMT). Mặc dù các chất này mang các liên kết văn hóa với việc sử dụng giải trí, các nghiên cứu lâm sàng nghiêm ngặt đã ghi nhận các ứng dụng về sức khỏe tâm thần của chúng. Chương trình tiên tiến nhất của ATAI, COMP360—được phát triển cùng với một đối tác dược phẩm khác—gần đây đã tiến vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đánh dấu một cột mốc quan trọng hướng tới khả năng phê duyệt của FDA.

Cách tiếp cận đa dạng này tất nhiên làm tăng chi phí hoạt động, nhưng đồng thời cũng nâng cao khả năng đạt được ít nhất một đột phá điều trị. Với việc ATAI hiện đang giao dịch ở mức giảm 93% so với giá chào bán công khai ban đầu, các thông báo tích cực về thử nghiệm lâm sàng có thể kích hoạt sự tăng giá đáng kể.

Tập trung vào một tài sản duy nhất: Compass Pathways

Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) đại diện cho cấu trúc đầu tư ngược lại. Công ty đã tập trung toàn bộ nỗ lực vào một ứng viên dựa trên psilocybin duy nhất: COMP360. Sự tập trung không phân chia này có nghĩa là kết quả đầu tư phụ thuộc trực tiếp vào một sự kiện quy định—phê duyệt của FDA cho liệu pháp cụ thể này.

Lý do lâm sàng là thuyết phục. Thử nghiệm giai đoạn IIb của Compass Pathways đã tuyển chọn bệnh nhân mắc trầm cảm kháng trị đã thất bại nhiều loại thuốc chống trầm cảm thông thường, bao gồm các chất ức chế chọn lọc serotonin. Trong nhóm bệnh nhân bị thách thức nặng này, 20% đạt được cải thiện điều trị bền vững và khỏi bệnh sau 12 tuần nghiên cứu. Tỷ lệ hiệu quả này, đạt được trong một nhóm bệnh nhân kháng lại các can thiệp dược phẩm tiêu chuẩn, cho thấy tiềm năng lâm sàng có ý nghĩa đối với nhóm bệnh nhân rộng hơn.

Ảnh hưởng đầu tư đối với cổ phiếu psilocybin

Môi trường định giá hiện tại mang lại các điểm vào khác nhau trong lĩnh vực điều trị bằng chất gây ảo giác. Mỗi hồ sơ công ty—từ trạng thái penny của Cybin và danh mục đầu tư giai đoạn đầu đến chiến lược đa dạng của ATAI và cược nhị phân tập trung của Compass Pathways—đều cung cấp các hồ sơ rủi ro-lợi ích khác nhau cho các nhà đầu tư chuẩn bị cho các chất xúc tác phê duyệt quy định tiềm năng.