Liệu pháp Đa Đường Mới cho Đau Nửa Đầu SYMBRAVO Đạt Được Sự Phê Duyệt của FDA và Đến Với Bệnh Nhân Mỹ

Axsome Therapeutics đã ra mắt SYMBRAVO (meloxicam và rizatriptan), một liệu pháp kết hợp theo đơn thuốc kết hợp NSAID với triptan để điều trị các cơn migraine ảnh hưởng đến hơn 40 triệu người Mỹ. Thuốc mang lại một phương pháp sáng tạo dựa trên công nghệ độc quyền MoSEIC™ của Axsome để cho phép hấp thụ thuốc nhanh chóng trong khi duy trì hiệu quả điều trị trong vòng 24 giờ sau một liều duy nhất.

Lợi ích lâm sàng giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân

Trong số 40 triệu người Mỹ mắc migraine — trong đó có 31,5 triệu phụ nữ — vẫn còn một khoảng trống điều trị đáng kể. Các khảo sát gần đây cho thấy 63% người mắc migraine không hài lòng với các lựa chọn điều trị hiện tại. SYMBRAVO mang lại lợi ích lâm sàng rõ rệt: bệnh nhân giảm đau trong vòng 2 giờ so với giả dược, với cảm giác giảm đau kéo dài suốt cả ngày ở một số bệnh nhân.

Thuốc nhắm vào nhiều đường thần kinh cùng lúc. Meloxicam hoạt động như một NSAID ưu tiên COX-2, trong khi rizatriptan là một chất chủ vận thụ thể 5-HT1B/1D. Chiến lược cơ chế kép này giúp phân biệt SYMBRAVO với các phương pháp điều trị migraine đơn hành hiện có ngày nay.

Chương trình tiếp cận toàn diện cho bệnh nhân

Nhận thức được tầm quan trọng của việc tiếp cận thuốc, Axsome đã thành lập chương trình hỗ trợ bệnh nhân SYMBRAVO On My Side, nhằm giảm các rào cản tài chính. Chương trình bao gồm thẻ tiết kiệm đơn thuốc cho bệnh nhân có bảo hiểm thương mại, tài nguyên giáo dục và các công cụ hỗ trợ cuộc trò chuyện giữa bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ y tế. Liều tối đa hàng ngày là một viên, uống nguyên viên mà không nghiền nát hoặc nhai.

Các lưu ý an toàn quan trọng cho người dùng

SYMBRAVO đi kèm cảnh báo về rủi ro tim mạch và tiêu hóa phù hợp với các sản phẩm chứa NSAID. Bệnh nhân không nên sử dụng thuốc này nếu đã gặp các cơn đau tim, đột quỵ gần đây hoặc đang dùng thuốc beta-blocker như propranolol. Liệu pháp vẫn bị chống chỉ định đối với các dạng migraine hemiplegic hoặc basilar và không được phê duyệt cho đau nửa đầu cluster hoặc nhóm tuổi trẻ em.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm chóng mặt và mệt mỏi. Các biến chứng nghiêm trọng nhưng hiếm gặp có thể liên quan đến rối loạn nhịp tim, huyết áp cao, chảy máu tiêu hóa hoặc phản ứng dị ứng da. Bệnh nhân dùng SSRI hoặc SNRI nên thảo luận về nguy cơ hội chứng serotonin với bác sĩ của họ.

Bối cảnh lâm sàng và gánh nặng bệnh tật

Theo dữ liệu Gánh nặng bệnh tật toàn cầu 2019, migraine xếp thứ hai về nguyên nhân gây tàn tật trên toàn thế giới, nhấn mạnh tầm quan trọng của các lựa chọn điều trị mới. Tình trạng này đặc trưng bởi cơn đau đầu dữ dội, thường có tính chất nhịp đập, kèm theo buồn nôn, nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh — các triệu chứng thường gây cản trở công việc và hoạt động hàng ngày.

Các nhà cung cấp dịch vụ y tế xem xét SYMBRAVO nên xem xét kỹ lưỡng thông tin kê đơn toàn diện và hướng dẫn thuốc, thực hiện đánh giá tim mạch ở các bệnh nhân có nguy cơ, và thảo luận kỹ về chống chỉ định trước khi kê đơn. Bệnh nhân nên báo cáo tất cả các loại thuốc hiện tại, bao gồm cả thuốc không kê đơn, để tránh tình trạng trùng lặp NSAID không mong muốn.

Để biết thêm thông tin về SYMBRAVO, bệnh nhân có thể liên hệ Axsome theo số 866-496-2976 hoặc truy cập trang web chính thức của thuốc. Các chuyên gia y tế và bệnh nhân được khuyến khích xem xét đầy đủ thông tin kê đơn, bao gồm cảnh báo trong hộp về các tác dụng phụ nghiêm trọng về tim mạch và tiêu hóa, trước khi bắt đầu điều trị.

Axsome Therapeutics tiếp tục phát triển danh mục các sản phẩm về thần kinh, nhằm điều trị các rối loạn hệ thần kinh trung ương ảnh hưởng đến hơn 150 triệu người Mỹ, với các phương pháp điều trị đã được FDA phê duyệt cho trầm cảm, narcolepsy, buồn ngủ liên quan đến ngưng thở tắc nghẽn khi ngủ, và hiện nay là điều trị migraine cấp tính.