Vivani Medical Thúc đẩy Nghiên cứu Cấy ghép Semaglutide với $10M Vốn mới và Những đột phá Lâm sàng đầy hứa hẹn

Vivani Medical (Nasdaq: VANI) vừa công bố một số tin tức đáng chú ý cho các nhà đầu tư trong lĩnh vực công nghệ sinh học chú ý đến thị trường cấy ghép giảm cân. Công ty đã huy động được $10 triệu đô la trong vòng gọi vốn mới và tiết lộ tiến bộ khả quan trong pipeline cấy ghép thuốc, báo hiệu động lực thực sự trên thị trường ngày càng khát khao các phương pháp thay thế cho tiêm hàng tuần.

Thoại về Tiền Bạc: $10M Huy Động Được Đến 2026

Vào ngày 11 tháng 8, Vivani đã ký thỏa thuận huy động khoảng $10 triệu đô la qua đợt phát hành riêng, định giá cổ phiếu ở mức $1.26 mỗi cổ phiếu. Vòng gọi vốn này có sự tham gia của Gregg Williams, Chủ tịch công ty, thể hiện sự tin tưởng của nội bộ vào hướng đi của công ty. Khoản vốn này được thời điểm chiến lược nhằm kéo dài quỹ thời gian hoạt động của công ty đến nửa cuối năm 2026, cụ thể để tài trợ cho việc phát triển nhanh hơn của NPM-139—ứng cử viên cấy ghép semaglutide hàng đầu của Vivani.

Khi kết hợp vòng gọi vốn mới nhất này với hai thỏa thuận huy động vốn trước đó vào tháng 3 và tháng 5 năm 2025(, Vivani hiện có khoảng $21.25 triệu trong cam kết vốn chảy vào đến tháng 7 năm 2026. Đối với một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng, đó là một quỹ thời gian tài chính có ý nghĩa.

NPM-139: Câu Chuyện Thực Sự Ở Đây

Điều thú vị bắt đầu từ đây. Cấy ghép semaglutide NPM-139 của Vivani vừa vượt qua một thử thách kỹ thuật lớn. Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy giảm cân khoảng 20% kéo dài hơn sáu tháng từ một lần cấy—vẫn đang trong quá trình thử nghiệm, nhưng đó là loại độ bền hỗ trợ khả năng dùng hàng năm.

So sánh điều này với thị trường semaglutide hiện tại chủ yếu là các tiêm tự tiêm hàng tuần. Nếu Vivani có thể mang lại hiệu quả tương đương với cấy ghép hàng năm, điều đó sẽ thay đổi cuộc chơi về sự tuân thủ điều trị và tiện lợi cho bệnh nhân. Công ty dự kiến bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng vào năm 2026.

Thử Nghiệm LIBERATE-1 Xác Thực Nền Tảng Công Nghệ

Trước khi đi sâu vào cấy ghép semaglutide, Vivani cần chứng minh rằng công nghệ NanoPortal của họ thực sự hoạt động trên người. Và đó là LIBERATE-1—nghiên cứu lâm sàng đầu tiên trên người của NPM-115 )một cấy ghép exenatide(. Kết quả? Cấy ghép cho thấy hồ sơ an toàn và dung nạp tích cực với dữ liệu hiệu suất đạt các tiêu chí chính của nghiên cứu. Đây là tín hiệu xanh cho công nghệ nền tảng.

NPM-115 vẫn đang trong quá trình phát triển để quản lý cân nặng mãn tính, nhưng quan trọng hơn, LIBERATE-1 đã xác thực nền tảng hỗ trợ NPM-139. Điều này giảm thiểu rủi ro cho chương trình semaglutide đáng kể.

Thực Tế Về Khủng Hoảng Tiền Mặt: Tài Chính Quý 2 2025

Hãy thành thật về tình hình tiền mặt. Tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, Vivani còn giữ 8.1 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và tiền bị hạn chế—giảm so với 19.7 triệu đô la vào cuối năm 2024. Đó là mức tiêu hao 11.6 triệu đô la trong sáu tháng, chủ yếu từ khoản lỗ ròng 13.4 triệu đô la.

Để có bối cảnh, chi tiêu R&D trong Quý 2 đạt 4.8 triệu đô la )tăng 35% so với cùng kỳ năm ngoái(, trong khi chi phí chung và quản lý là 2.7 triệu đô la. Công ty ghi nhận lỗ ròng 7.1 triệu đô la trong quý so với 5.3 triệu đô la cùng kỳ năm ngoái.

Những con số này nhấn mạnh lý do tại sao việc huy động vốn là cần thiết—Vivani đang tiến gần đến một bức tường tài chính tiềm năng nếu không có nó. Việc huy động tháng 8 mua thời gian để đạt các mốc phát triển quan trọng.

Thẻ bài của Việc Tách Nhánh Cortigent

Bên cạnh thông báo chính, Vivani tiết lộ kế hoạch tách Cortigent, Inc., công ty con hoàn toàn sở hữu, đang phát triển các hệ thống kích thích thần kinh chính xác cho bệnh nhân phục hồi các chức năng quan trọng của cơ thể. Mục tiêu của Cortigent bao gồm Orion®, một thiết bị kích thích thần kinh nhằm khôi phục thị lực cho bệnh nhân mù sâu, cùng các hệ thống nhắm vào phục hồi cánh tay và bàn tay sau đột quỵ.

Công ty dự kiến hoàn tất việc tách Cortigent thành một thực thể độc lập niêm yết công khai vào Quý 3 hoặc Quý 4 năm 2025. Đây là chiến lược quản lý danh mục đầu tư—tách ra một chương trình kích thích thần kinh dài hạn, rủi ro cao khỏi trọng tâm ngắn hạn về cấy ghép GLP-1.

Những Gì Sắp Tới: Điểm Bất Động 2026

Vivani hứa hẹn sẽ cung cấp thêm chi tiết về chương trình NPM-139 trong năm nay, bao gồm thiết kế thử nghiệm lâm sàng đề xuất tập trung vào liều lượng và duy trì cân nặng. Khởi động thử nghiệm lâm sàng dự kiến vào 2026—năm mà thị trường sẽ xác nhận hoặc đặt câu hỏi liệu các cấy ghép mini có thể cạnh tranh với hệ sinh thái tiêm GLP-1 đã được thiết lập hay không.

Công ty cũng mở rộng hợp tác với Okava Pharmaceuticals để bao gồm ứng dụng cho chó trong liệu pháp GLP-1 tác dụng kéo dài sử dụng công nghệ NanoPortal. Trong khi thị trường thú y có vẻ không liên quan, nó đại diện cho sự đa dạng doanh thu và mở rộng khả năng sử dụng IP.

Kết Luận

Vivani đang ở một điểm ngoặt. )Việc huy động vốn, cùng với dữ liệu tích cực từ LIBERATE-1 và kết quả tiền lâm sàng đầy hứa hẹn của NPM-139, cho thấy ban lãnh đạo có con đường khả thi để đưa sản phẩm vào phòng thí nghiệm. Liệu thị trường cuối cùng có ưa thích cấy ghép hơn tiêm hay không vẫn là câu hỏi triệu đô la. Quỹ thời gian tài chính của công ty hiện đủ dài để trả lời câu hỏi đó.