Sunlenca Nhận Phép Thử Nghiệm Tại Châu Âu: Ý Nghĩa Của Đột Phá HIV Này Đối Với Những Bệnh Nhân Kháng Thuốc

Gilead Sciences vừa đạt được một cột mốc quan trọng về quy định cho Sunlenca (lenacapavir), đánh dấu lần đầu tiên cấp phép tiếp thị toàn cầu cho phương pháp điều trị HIV sáng tạo này. Sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu mở ra cơ hội cho những bệnh nhân nhiễm HIV kháng đa thuốc—một nhóm đối mặt với các lựa chọn hạn chế nghiêm trọng khi các liệu pháp tiêu chuẩn không còn hiệu quả.

Tại sao điều này quan trọng: Một lớp thuốc mới chống HIV

Điều làm cho lenacapavir khác biệt là cơ chế hoạt động của nó. Đây là chất ức chế capsid đầu tiên trong dòng, hoạt động qua nhiều giai đoạn mà không gây kháng thuốc chéo với các dòng thuốc hiện có. Điều này đặc biệt quan trọng đối với những bệnh nhân đã trải qua nhiều lần điều trị và virus của họ đã phát triển kháng thuốc với các thuốc chống retrovirus thông thường. Khác với các thuốc HIV truyền thống cần dùng hàng ngày, Sunlenca cung cấp phương pháp tiêm hai lần mỗi năm kết hợp với các thuốc chống retrovirus khác—một bước đột phá tiềm năng cho việc tuân thủ điều trị và chất lượng cuộc sống.

Bằng chứng lâm sàng: Kết quả Nghiên cứu CAPELLA

Việc chấp thuận tại châu Âu dựa trên dữ liệu vững chắc từ thử nghiệm giai đoạn 2/3 CAPELLA, thử nghiệm lenacapavir trên các bệnh nhân đã điều trị nhiều lần và kháng thuốc HIV trong chế độ nền tối ưu. Phát hiện nổi bật: 83% số người tham gia đạt tải lượng virus không thể phát hiện, với sự phục hồi rõ rệt của tế bào T CD4+. Đối với một nhóm bệnh nhân có những khoảng trống y tế lớn như vậy, những con số này cho thấy tiềm năng điều trị thực sự.

Nhận định của chuyên gia: Thay đổi cảnh quan điều trị

Jean-Michel Molina, chuyên gia bệnh truyền nhiễm tại Université Paris Cité, nhấn mạnh rằng lenacapavir giải quyết một khoảng trống quan trọng trong chăm sóc HIV. “Các bệnh nhân có lịch sử điều trị phức tạp nay có một lựa chọn dài hạn thực sự,” ông lưu ý, nhấn mạnh việc ức chế virus duy trì và sự phục hồi của CD4+ được quan sát trong các thử nghiệm. Liều dùng mỗi sáu tháng mang lại sự linh hoạt cho các bác sĩ, điều mà trước đây chưa từng có cho nhóm bệnh nhân khó khăn này, giúp giảm thiểu nguy cơ tiến triển thành AIDS.

Những bước tiếp theo

Việc Gilead phê duyệt Sunlenca tại châu Âu mở ra các con đường tiềm năng để mở rộng tiếp cận toàn cầu. Đối với những bệnh nhân HIV kháng đa thuốc ngày càng cảm thấy tuyệt vọng trong lựa chọn điều trị, chất ức chế capsid này đại diện cho một bước đột phá rõ ràng trong việc mở rộng bộ công cụ điều trị.