NASDAQ: MGRM's mBôs Robot Nhắm Vào Kinh Tế Phẫu Thuật Chấn Thương

Thị trường robot chỉnh hình gặp phải vấn đề về hiệu quả mà các giải pháp hiện tại chưa thể giải quyết. Các thủ thuật thay khớp gối thủ công trung bình mất 88,7 phút, trong khi TKA( (phẫu thuật thay khớp gối toàn phần có hỗ trợ robot) mất 105,5 phút và tốn kém hơn 10%. Nghịch lý này—robot vốn được kỳ vọng tiết kiệm thời gian và chi phí lại làm ngược lại—đã tạo ra một khoảng trống lớn để một đối thủ sáng tạo có thể lấp đầy.

Cơ Hội Thị Trường Rất Lớn

Thị trường mục tiêu kể một câu chuyện thuyết phục. Thị trường thiết bị chỉnh hình toàn cầu dự kiến sẽ đạt 80,28 tỷ USD vào năm 2030, tăng trưởng với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) 4,5%. Các dự báo ngành cho thấy rằng các thủ thuật robot sẽ chiếm một nửa tổng số ca phẫu thuật gối vào năm 2027, tăng từ mức 12% hiện tại. Với 88% ca phẫu thuật gối vẫn được thực hiện thủ công, khả năng mở rộng cho việc áp dụng robot vẫn còn rất lớn, đặc biệt nhờ các yếu tố thúc đẩy như dân số già đi, tỷ lệ mắc các bệnh về cơ xương tăng cao, và các chấn thương liên quan đến thể thao ngày càng nhiều.

Tại Sao Mako Hiện Nay Chiếm Ưu Thế—Và Những Điểm Hạn Chế

Stryker Corp. )NYSE: SYK( kiểm soát thị trường thông qua nền tảng phẫu thuật Mako, chiếm hơn 50% lượng phẫu thuật gối của Stryker và 70% các thủ thuật gối press-fit. Thành công của Mako đến từ việc kết hợp lập kế hoạch dựa trên CT phù hợp với từng bệnh nhân và cắt chính xác nhờ robot, một công thức mà các bác sĩ phẫu thuật đã đón nhận.

Tuy nhiên, vẫn còn những hạn chế. Cánh tay robot bốn khớp giới hạn khả năng linh hoạt của không gian làm việc cho các ứng dụng trong tương lai. Việc điều hướng yêu cầu các mảng gắn trên xương với việc lấy mẫu điểm thủ công, và dữ liệu lịch sử đã liên kết các đinh định hướng với nguy cơ gãy xương và nhiễm trùng trong một số trường hợp. Đường cong học tập dốc cũng làm chậm quá trình tiếp nhận, gây trở ngại cho các bệnh viện muốn triển khai nhanh chóng.

Giải Pháp Thay Thế Của Monogram

Monogram Orthopaedics Inc. )NASDAQ: MGRM( đang theo đuổi một chiến lược hoàn toàn khác với nền tảng mBôs của mình. Thay vì chỉ cạnh tranh về cơ học robot, Monogram tích hợp công nghệ in 3D, hình ảnh tiền phẫu thuật tiên tiến và thiết kế implant cá nhân hóa vào một hệ sinh thái phẫu thuật thống nhất.

Hệ thống mBôs thực hiện đánh giá lỏng lẻo trong suốt phẫu thuật theo thời gian thực, giúp các bác sĩ phẫu thuật cắt chính xác để đặt implant tối ưu. Giải pháp điều hướng mVision đi kèm nhằm tăng năng suất phẫu thuật hàng ngày, giảm chi phí thủ thuật và giảm rủi ro lâm sàng—trực tiếp giải quyết các điểm đau mà robot hiện tại chưa thể tối ưu.

Tốc Độ, Đơn Giản, Và Cá Nhân Hóa

Các thử nghiệm trên xác chết tiền lâm sàng cho thấy nguyên mẫu của Monogram chuẩn bị xương để cấy ghép trong khoảng 40 phút—nhanh hơn đáng kể so với tiêu chuẩn hiện tại. Công ty đặt mục tiêu giảm thời gian chuẩn bị xương xuống còn 20 phút. CEO Ben Sexson nhấn mạnh tầm nhìn rộng hơn: kết hợp hiệu quả kinh tế với các implant phù hợp từng bệnh nhân thay vì các giải pháp chung chung “một kích cỡ phù với tất cả”.

Các implant tùy chỉnh thiết kế phù hợp với cấu trúc giải phẫu của từng bệnh nhân có thể cải thiện độ ổn định ban đầu, giảm thiểu việc loại bỏ xương và có thể loại bỏ hoàn toàn việc dùng xi măng xương. Robot mBôs sau đó sẽ định vị chính xác các implant tùy chỉnh này với tối thiểu chấn thương và độ chính xác tối đa. Cách tiếp cận này biến robot từ một công cụ thành trung tâm của chiến lược y học cá nhân hóa.

Đà Thương Mại Và Chiến Lược Pháp Lý

Gần đây, Monogram đã bàn giao robot phẫu thuật đầu tiên cho một nhà phân phối robot toàn cầu lớn, đánh dấu một cột mốc xác nhận quan trọng. Sexson cho biết thành tựu này “đại diện cho một bước ngoặt then chốt trong lộ trình chiến lược của chúng tôi,” chứng minh rằng công nghệ hoạt động đáng tin cậy trong điều kiện thực tế ngoài phòng thí nghiệm.

Con đường pháp lý của FDA vẫn rất quan trọng. Monogram dự định nộp đơn xin phê duyệt 510)k( của mBôs trong nửa cuối năm 2024. Hồ sơ của công ty tiết lộ một chiến lược pháp lý tinh vi: theo đuổi phê duyệt hệ thống bán chủ động trước—không yêu cầu dữ liệu thử nghiệm lâm sàng—sau đó là phê duyệt chế độ hoạt động dựa trên dữ liệu lâm sàng quốc tế. Chiến lược theo trình tự này có thể rút ngắn thời gian truyền thống mà không làm giảm độ chính xác.

Hệ thống bán chủ động giải quyết các mối lo ngại của FDA về việc kiểm soát pedal chân tự động hoàn toàn )hands-free active cutting( bằng cách giới thiệu các yếu tố do bác sĩ kiểm soát, có khả năng đạt được sự tương đương đáng kể với các tiêu chuẩn hiện có trong khi thể hiện các lợi thế rõ ràng về hiệu quả cắt.

Điểm Đến Cạnh Tranh

Các bệnh viện và đội ngũ phẫu thuật đang chịu áp lực ngày càng lớn để cải thiện kết quả lâm sàng và kinh tế vận hành. Các sản phẩm robot hiện tại chưa thể thực hiện đúng lời hứa của mình, tạo ra sự cấp bách cho các giải pháp thay thế thực sự giảm thời gian và chi phí thủ thuật trong khi nâng cao kết quả.

Sự kết hợp của Monogram giữa robot hiệu quả, implant cá nhân hóa và điều hướng tối ưu đại diện cho một bước chuyển đáng kể so với các giải pháp hiện có. Nếu mBôs đạt được phê duyệt của FDA theo lộ trình rút ngắn và hoạt động như dữ liệu tiền lâm sàng dự đoán, công ty có thể chiếm lĩnh thị phần đáng kể từ một ngành vẫn đang tìm kiếm robot mang lại giá trị thực sự.

Trong 12-18 tháng tới, sẽ là thời điểm quyết định liệu NASDAQ: MGRM có thể biến phẫu thuật chỉnh hình thành một lĩnh vực nơi robot không còn gây cản trở mà trở thành phần không thể thiếu để chăm sóc bệnh nhân tối ưu.