Urovant Sciences mở rộng phạm vi hoạt động tại châu Âu thông qua hợp tác chiến lược với Pierre Fabre về liệu pháp Vibegron

Urovant Sciences đã công bố một thỏa thuận cấp phép quan trọng với tập đoàn dược phẩm Pierre Fabre Médicament để đưa liệu pháp vibegron vào các thị trường châu Âu. Theo thỏa thuận hợp tác này, Pierre Fabre sẽ đảm nhận trách nhiệm đăng ký và thương mại hóa tại Khu vực Kinh tế Châu Âu, Vương quốc Anh, Thụy Sĩ và một số khu vực nhất định bao gồm Châu Phi Hạ Sahara nói tiếng Pháp, Thổ Nhĩ Kỳ và một số phần của Đông Âu.

Khung tài chính và Cấu trúc Mốc quan trọng

Thỏa thuận quy định khoản bồi thường lên tới USD $75 triệu cho Urovant Sciences, được cấu trúc qua các khoản thanh toán trả trước kết hợp với các mốc dựa trên quy định và doanh số bán hàng. Ngoài các khoản thanh toán cố định này, Urovant Sciences sẽ nhận được tiền bản quyền liên quan đến hiệu suất bán hàng thực tế, tạo ra mô hình doanh thu liên kết với hiệu suất, phù hợp lợi ích của cả hai bên.

Đáng chú ý, Urovant Sciences giữ quyền thương mại hoàn toàn tại Hoa Kỳ và một số thị trường khác, duy trì quyền tiếp cận thị trường trực tiếp cho ứng viên điều trị hàng đầu của mình.

Bối cảnh Sản phẩm và Lâm sàng

Vibegron, được bán dưới tên GEMTESA® tại Mỹ, là một hợp chất nhỏ dạng uống, liều 75 mg, hoạt chất beta-3 agonist dùng một lần mỗi ngày dành cho người lớn mắc chứng bàng quang hoạt động quá mức. Thuốc đã được FDA chấp thuận vào tháng 12 năm 2020 và ra mắt thương mại tại thị trường Mỹ vào tháng 4 năm 2021.

Bàng quang hoạt động quá mức ảnh hưởng đến khoảng 546 triệu người trên toàn cầu từ 20 tuổi trở lên, trong đó khoảng 33 triệu người trưởng thành tại Mỹ gặp phải các triệu chứng khó chịu như mất kiểm soát urge, cảm giác cấp bách, đi tiểu thường xuyên và thức giấc ban đêm để đi tiểu. GEMTESA giải quyết nhu cầu y học chưa được đáp ứng đáng kể trong lĩnh vực điều trị này.

Hợp tác Sản xuất và Phát triển

Là một phần của thỏa thuận hợp tác, Urovant Sciences sẽ cung cấp dịch vụ hỗ trợ sản xuất cho Pierre Fabre. Ngoài ra, hai tổ chức sẽ chia sẻ trách nhiệm phát triển lâm sàng cho các nhóm bệnh nhi trong các khu vực châu Âu, thể hiện cam kết chăm sóc toàn diện bệnh nhân qua các nhóm tuổi.

Thỏa thuận này cũng phản ánh chiến lược thâm nhập thị trường toàn cầu của Urovant Sciences trong khi duy trì tập trung vào ưu thế thị trường Mỹ cho danh mục tập trung vào tiết niệu của mình.

Về các công ty

Urovant Sciences, một công ty con hoàn toàn của Sumitovant Biopharma Ltd., chuyên phát triển các liệu pháp tiết niệu sáng tạo nhằm đáp ứng các nhu cầu y học chưa được thỏa mãn. Ngoài vibegron, công ty còn đang phát triển URO-902, một liệu pháp gene mới cho bệnh nhân bàng quang hoạt động quá mức không đáp ứng với thuốc uống.

Pierre Fabre Médicament mang đến năm thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực tiết niệu và sức khỏe phụ nữ cho mối quan hệ hợp tác. Là nhóm dược phẩm tư nhân lớn thứ hai của Pháp và dẫn đầu toàn cầu về dược phẩm da liễu, Pierre Fabre đã tạo ra doanh thu 2,5 tỷ euro trong năm 2021, trong đó khoảng 66% đến từ hoạt động quốc tế. Tổ chức này sản xuất hơn 95% sản phẩm của mình tại Pháp trong khi phục vụ khoảng 115 quốc gia trên toàn thế giới.