Nhà sáng tạo thiết bị y tế Cognos Therapeutics đã ký thỏa thuận hợp nhất chính thức với công ty mua lại mục đích đặc biệt Nocturne Acquisition Corporation (NASDAQ: MBTC), mở đường cho công ty ra mắt trên Nasdaq. Giao dịch toàn cổ phiếu này định giá Cognos khoảng $120 triệu đô la, với cổ đông của Nocturne sẽ nhận cổ phần theo giá trị $10.30 mỗi cổ phiếu.
Cuộc Cách Mạng SINNAIS: Tái Tưởng Tượng Phân Phối Thuốc Thần Kinh
Tại trung tâm sứ mệnh của Cognos Therapeutics là SINNAIS Implantable Smart Pump, một nền tảng thế hệ mới được thiết kế để vượt qua một trong những thách thức khó khăn nhất của y học: phân phối thuốc mạnh trực tiếp đến mô não bị bệnh trong khi tránh hàng rào máu não.
Thiết bị này thể hiện sự khác biệt so với các phương pháp truyền thống, cho phép quản lý thuốc chính xác, đều đặn đến các vị trí mục tiêu trong hệ thần kinh trung ương. Khả năng này cho phép các hợp chất dược phẩm đạt nồng độ cao tại các vị trí bệnh trong khi giảm thiểu tiếp xúc toàn thân và các tác dụng phụ liên quan—lợi thế quan trọng trong điều trị các bệnh khó khăn như u thần kinh, ung thư não và tủy sống, cũng như các rối loạn thoái hóa thần kinh như Alzheimer và Parkinson.
Cognos Therapeutics đã bắt đầu phát triển sơ bộ các công nghệ bổ sung, bao gồm cảm biến quang học gắn trên sọ để thu thập dữ liệu lâm sàng theo thời gian thực từ các vị trí mục tiêu bệnh. Cảm biến này truyền dữ liệu đến hạ tầng dựa trên đám mây để phân tích liên tục, giúp các bác sĩ tùy chỉnh liều thuốc dựa trên mô hình tiến triển bệnh của từng bệnh nhân.
Thúc Đẩy Từ Nghiên Cứu Đến Thị Trường
Công ty đã bắt đầu liên hệ với FDA về đơn xin Phê duyệt Trước khi Ra mắt cho SINNAIS, với các cuộc thảo luận ban đầu tập trung vào việc truyền Infumorph vào dịch não tủy. Đáng chú ý, Cognos Therapeutics dự định tận dụng con đường Quy tắc Sáu Năm của FDA, cho phép dựa vào dữ liệu lâm sàng hiện có từ các đơn đăng ký đã được chấp thuận trước đó cùng với bằng chứng mới—có thể rút ngắn thời gian phát triển.
Trong tương lai, Cognos Therapeutics dự định phát triển và xin phê duyệt FDA cho các ứng dụng bơm khác trong nhiều lĩnh vực điều trị và chỉ định lâm sàng, với carcinom leptomeningeal được xác định là mục tiêu ban đầu. Song song đó, công ty đang chuẩn bị cho việc gia nhập thị trường châu Âu thông qua chứng nhận CE.
Tiếp Cận Thị Trường Công Chúng và Chất Tăng Trưởng
Việc chuyển đổi của Cognos Therapeutics thành công ty đại chúng thông qua thương vụ này dự kiến sẽ mở khóa khả năng tiếp cận thị trường vốn tốt hơn, cung cấp nguồn lực cần thiết để thúc đẩy phát triển lâm sàng và đưa nền tảng độc quyền của họ đến với bệnh nhân cần thiết. Giao dịch đã nhận được sự chấp thuận nhất trí của hội đồng quản trị từ cả hai tổ chức và vẫn phụ thuộc vào sự phê duyệt của cổ đông và các điều kiện đóng cửa tiêu chuẩn. Dự kiến hoàn thành trong quý thứ hai hoặc thứ ba của năm 2023.
Frank Adell, Đồng sáng lập và CEO của Cognos Therapeutics, mô tả mối quan hệ hợp tác này là mang tính chuyển đổi: “Hàng rào máu não là rào cản quan trọng ngăn cản các dược phẩm hiện đại đạt được tiềm năng điều trị tối đa cho các bệnh liên quan đến não. Bơm thông minh cấy ghép SINNAIS của chúng tôi giải quyết thách thức cơ bản này bằng cách cung cấp nồng độ thuốc tại những nơi quan trọng nhất—trực tiếp tại các vị trí bệnh—với mức tiếp xúc ngoài mục tiêu tối thiểu.”
Henry Monzon, CEO của Nocturne, nhấn mạnh lý do chiến lược: “Sau hơn 15 năm nghiên cứu và phát triển, Cognos Therapeutics đã xây dựng một kế hoạch rõ ràng cho can thiệp thần kinh mục tiêu. SINNAIS có tiềm năng thiết lập tiêu chuẩn mới trong phân phối thuốc cấy ghép, mang lại cho các bác sĩ độ chính xác chưa từng có trong quản lý u não kéo dài và các bệnh thần kinh khác.”
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Cognos Therapeutics Đặt Lộ Trình Đến Thị Trường Công Cộng Nasdaq Thông Qua Sự Sáp Nhập Chiến Lược Với Nocturne Acquisition Corporation
Nhà sáng tạo thiết bị y tế Cognos Therapeutics đã ký thỏa thuận hợp nhất chính thức với công ty mua lại mục đích đặc biệt Nocturne Acquisition Corporation (NASDAQ: MBTC), mở đường cho công ty ra mắt trên Nasdaq. Giao dịch toàn cổ phiếu này định giá Cognos khoảng $120 triệu đô la, với cổ đông của Nocturne sẽ nhận cổ phần theo giá trị $10.30 mỗi cổ phiếu.
Cuộc Cách Mạng SINNAIS: Tái Tưởng Tượng Phân Phối Thuốc Thần Kinh
Tại trung tâm sứ mệnh của Cognos Therapeutics là SINNAIS Implantable Smart Pump, một nền tảng thế hệ mới được thiết kế để vượt qua một trong những thách thức khó khăn nhất của y học: phân phối thuốc mạnh trực tiếp đến mô não bị bệnh trong khi tránh hàng rào máu não.
Thiết bị này thể hiện sự khác biệt so với các phương pháp truyền thống, cho phép quản lý thuốc chính xác, đều đặn đến các vị trí mục tiêu trong hệ thần kinh trung ương. Khả năng này cho phép các hợp chất dược phẩm đạt nồng độ cao tại các vị trí bệnh trong khi giảm thiểu tiếp xúc toàn thân và các tác dụng phụ liên quan—lợi thế quan trọng trong điều trị các bệnh khó khăn như u thần kinh, ung thư não và tủy sống, cũng như các rối loạn thoái hóa thần kinh như Alzheimer và Parkinson.
Cognos Therapeutics đã bắt đầu phát triển sơ bộ các công nghệ bổ sung, bao gồm cảm biến quang học gắn trên sọ để thu thập dữ liệu lâm sàng theo thời gian thực từ các vị trí mục tiêu bệnh. Cảm biến này truyền dữ liệu đến hạ tầng dựa trên đám mây để phân tích liên tục, giúp các bác sĩ tùy chỉnh liều thuốc dựa trên mô hình tiến triển bệnh của từng bệnh nhân.
Thúc Đẩy Từ Nghiên Cứu Đến Thị Trường
Công ty đã bắt đầu liên hệ với FDA về đơn xin Phê duyệt Trước khi Ra mắt cho SINNAIS, với các cuộc thảo luận ban đầu tập trung vào việc truyền Infumorph vào dịch não tủy. Đáng chú ý, Cognos Therapeutics dự định tận dụng con đường Quy tắc Sáu Năm của FDA, cho phép dựa vào dữ liệu lâm sàng hiện có từ các đơn đăng ký đã được chấp thuận trước đó cùng với bằng chứng mới—có thể rút ngắn thời gian phát triển.
Trong tương lai, Cognos Therapeutics dự định phát triển và xin phê duyệt FDA cho các ứng dụng bơm khác trong nhiều lĩnh vực điều trị và chỉ định lâm sàng, với carcinom leptomeningeal được xác định là mục tiêu ban đầu. Song song đó, công ty đang chuẩn bị cho việc gia nhập thị trường châu Âu thông qua chứng nhận CE.
Tiếp Cận Thị Trường Công Chúng và Chất Tăng Trưởng
Việc chuyển đổi của Cognos Therapeutics thành công ty đại chúng thông qua thương vụ này dự kiến sẽ mở khóa khả năng tiếp cận thị trường vốn tốt hơn, cung cấp nguồn lực cần thiết để thúc đẩy phát triển lâm sàng và đưa nền tảng độc quyền của họ đến với bệnh nhân cần thiết. Giao dịch đã nhận được sự chấp thuận nhất trí của hội đồng quản trị từ cả hai tổ chức và vẫn phụ thuộc vào sự phê duyệt của cổ đông và các điều kiện đóng cửa tiêu chuẩn. Dự kiến hoàn thành trong quý thứ hai hoặc thứ ba của năm 2023.
Frank Adell, Đồng sáng lập và CEO của Cognos Therapeutics, mô tả mối quan hệ hợp tác này là mang tính chuyển đổi: “Hàng rào máu não là rào cản quan trọng ngăn cản các dược phẩm hiện đại đạt được tiềm năng điều trị tối đa cho các bệnh liên quan đến não. Bơm thông minh cấy ghép SINNAIS của chúng tôi giải quyết thách thức cơ bản này bằng cách cung cấp nồng độ thuốc tại những nơi quan trọng nhất—trực tiếp tại các vị trí bệnh—với mức tiếp xúc ngoài mục tiêu tối thiểu.”
Henry Monzon, CEO của Nocturne, nhấn mạnh lý do chiến lược: “Sau hơn 15 năm nghiên cứu và phát triển, Cognos Therapeutics đã xây dựng một kế hoạch rõ ràng cho can thiệp thần kinh mục tiêu. SINNAIS có tiềm năng thiết lập tiêu chuẩn mới trong phân phối thuốc cấy ghép, mang lại cho các bác sĩ độ chính xác chưa từng có trong quản lý u não kéo dài và các bệnh thần kinh khác.”