CytoMed Therapeutics Ký Thỏa Thuận Công Nghệ TCB-002, Nhắm Đến Thị Trường Trung Quốc và Ấn Độ

Singapore-based clinical stage biopharmaceutical developer CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC) đã hoàn tất việc mua lại công nghệ tế bào gamma delta allogeneic từ TC BioPharm Limited, một công ty con của TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY). Giao dịch này, được công bố vào tháng 10 năm 2025, thể hiện một bước đi chiến lược nhằm thiết lập nền tảng miễn dịch phi virut thế hệ mới nhắm vào điều trị ung thư và bệnh tự miễn.

Mua lại công nghệ và thành tích lâm sàng

Tài sản được mua, gọi là TCB-002, mang lại chứng nhận lâm sàng đã được chứng minh cho pipeline của CytoMed. Công nghệ này đã từng tiến xa qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tại châu Âu và nhận được chỉ định thuốc hiếm từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho điều trị Bạch cầu cấp dòng tủy. Bằng cách tích hợp công nghệ này, CytoMed hướng tới nâng cao khả năng miễn dịch dựa trên tế bào nguồn gốc từ người hiến và thúc đẩy mở rộng thị trường nhanh chóng vào các thị trường châu Á trọng điểm.

Đổi mới sản xuất chiến lược cho thị trường châu Á

Điểm nổi bật của thương vụ này nằm ở phương pháp sản xuất đề xuất. CytoMed hiện đang trong các cuộc thảo luận hợp tác nâng cao để phát triển một phương pháp mới tạo ra các tế bào gamma delta allogeneic không biến đổi, sử dụng cytokine thay vì nuôi cấy tế bào sống. Đổi mới này đặc biệt quan trọng cho việc thâm nhập thị trường Trung Quốc, nơi các quy định nhập khẩu và xuất khẩu vật liệu sinh học nghiêm ngặt đã từng gây ra nhiều thách thức.

Lợi thế về chi phí là rõ ràng: sản xuất dựa trên cytokine tại Trung Quốc tỏ ra tiết kiệm hơn đáng kể so với các phương pháp nuôi cấy tế bào truyền thống. Hiệu quả kinh tế này, kết hợp với sự phù hợp về quy định, giúp công nghệ này có khả năng triển khai quy mô lớn trong hệ thống y tế Trung Quốc.

Chính sách hỗ trợ quy định tại Trung Quốc

Thời điểm của thương vụ này phù hợp với các bước phát triển quy định quan trọng. Nghị định số 818 của Hội đồng Nhà nước, có hiệu lực từ ngày 10 tháng 10 năm 2025, đã cơ cấu lại toàn diện cảnh quan phê duyệt liệu pháp tế bào của Trung Quốc. Thay vì theo các quy trình đăng ký thuốc truyền thống, các liệu pháp tế bào nay được phân loại là các thủ tục y học công nghệ sinh học theo khung “nghiên cứu lâm sàng đến ứng dụng lâm sàng”.

Peter Choo, Chủ tịch của CytoMed Therapeutics, nhấn mạnh tầm quan trọng chiến lược: “Sự thay đổi quy định này tạo ra một lộ trình hợp lý hơn để các liệu pháp đã được phê duyệt có thể đạt được sự tích hợp vào hệ thống thanh toán dịch vụ y tế. Đây là cơ hội phù hợp để nền tảng tế bào gamma delta allogeneic độc quyền của CytoMed xây dựng vị thế vững chắc tại Trung Quốc.”

Sự tiến bộ về quy định này theo sau quyết định của Hội đồng Nhà nước vào tháng 9 năm 2025 về việc tự do hóa các ứng dụng lâm sàng của sản phẩm tế bào, thể hiện cam kết của Trung Quốc trong việc nâng cao khả năng tiếp cận liệu pháp tế bào.

Ưu điểm so sánh của liệu pháp allogeneic

Các liệu pháp dựa trên tế bào nguồn gốc từ người hiến mang lại lợi thế lâm sàng và thương mại rõ ràng so với các phương pháp tự thân lấy từ bệnh nhân. Các lợi ích chính bao gồm rút ngắn thời gian điều trị, tăng khả năng tiếp cận và hiệu quả chi phí vượt trội—những yếu tố đặc biệt có giá trị trong các thị trường mới nổi như Trung Quốc và Ấn Độ, nơi khả năng chi trả y tế vẫn là ưu tiên hàng đầu.

Phát triển nền tảng rộng hơn của CytoMed

Ngoài thương vụ này, CytoMed Therapeutics tiếp tục phát triển các công nghệ tế bào gamma delta T và CAR-γδ T độc quyền của mình. Cục Sở hữu Trí tuệ Quốc gia Trung Quốc đã cấp bằng sáng chế cho các sáng kiến này. Hiện tại, công ty đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tại Bệnh viện Đại học Quốc gia Singapore, đồng thời đang nộp hồ sơ pháp lý tại Malaysia.

CytoMed được thành lập vào năm 2018 như một công ty spin-off từ Cơ quan Khoa học, Công nghệ và Nghiên cứu của Singapore (A*STAR). Nghiên cứu của công ty lấy cảm hứng từ thành công lâm sàng của các liệu pháp CAR-T trong ung thư máu và mong muốn giải quyết các thách thức liên tục trong việc mở rộng nguyên lý CAR-T đến điều trị khối u rắn.

Việc hoàn tất thương vụ này không gây ảnh hưởng tài chính đáng kể trong ngắn hạn, giúp CytoMed tập trung vào thực thi các hợp tác và tiến bộ quy định tại các thị trường mục tiêu.