CagriSema перевершує монотерапію за показниками контролю HbA1c у дослідженні REIMAGINE 2

Ново Nordisk нещодавно оголосила про важливі результати клінічного дослідження REIMAGINE 2, яке показало, що CagriSema — фіксована комбінація двох інноваційних компонентів препарату — досягла кращого контролю рівня цукру в крові, вимірюваного зниженням HbA1c, порівняно з самостійним застосуванням семаглутіду. Результати дослідження є значним кроком вперед у терапії цукрового діабету та контролю ваги, оскільки комбінаційне лікування показало суттєві покращення за кількома кінцевими точками у дорослих з цукровим діабетом другого типу.

Вищі клінічні результати: результати HbA1c та зниження ваги

Дослідження REIMAGINE 2, яке оцінювало учасників протягом 68 тижнів, показало, що CagriSema забезпечила зниження HbA1c на 1,91 відсоткових пунктів разом із зниженням ваги на 14,2%. Ще більш важливо, що комбінаційна терапія перевищила ефективність обох окремих компонентів при їх тестуванні окремо. Цей подвійний ефект відповідає критичній потребі в догляді за діабетом, де управління рівнем цукру в крові та одночасне зниження ваги є ключовими терапевтичними викликами. Дані дослідження свідчать, що поєднання агонисту рецептора GLP-1 (семаглутіду) з агонистом рецептора аміліну (cagrilintide) створює синергічний ефект, який не може досягти жодна з терапій окремо.

Профіль безпеки та підхід до лікування

Протягом усього періоду дослідження CagriSema зберігала безпечний та добре переносимий профіль, що відповідає подібним гормональним терапіям у цьому класі. Препарат розробляється у вигляді підшкірної ін’єкції один раз на тиждень, що забезпечує зручний режим дозування для пацієнтів. Novo Nordisk досліджує цей препарат у рамках двох паралельних програм: REIMAGINE для лікування цукрового діабету другого типу та REDEFINE для контролю ваги у осіб із надмірною вагою або ожирінням.

Регуляторний шлях та майбутній розвиток

Після обнадійливих результатів попередніх фазових досліджень (REIMAGINE 1 і REDEFINE 3) Novo Nordisk планує співпрацювати з регуляторними органами для визначення клінічного шляху розвитку CagriSema для цукрового діабету другого типу. Компанія вже подала регуляторний запит до FDA США у грудні 2025 року щодо показання для контролю ваги, базуючись на даних досліджень REDEFINE 1 і REDEFINE 2. Детальні результати дослідження REIMAGINE 2 заплановано представити на великій науковій конференції у 2026 році.

Клінічна перспектива та майбутні обіцянки

Мартін Хольст Ланге, виконавчий віце-президент і головний науковий директор Novo Nordisk, підкреслив важливість поєднання цих двох механізмів: «Об’єднуючи семаглутід і cagrilintide, ми спостерігаємо кращі результати як у контролі рівня цукру в крові, так і у зниженні ваги, що перевищує досягнення кожної терапії окремо. Це поєднання може зробити CagriSema першою аміліновою терапією у своєму класі та відкриває перспективний терапевтичний шлях для пацієнтів із цукровим діабетом другого типу, які прагнуть комплексного метаболічного покращення.»

Розробка CagriSema відображає ширший тренд у лікуванні цукрового діабету, орієнтований на комбінаційні терапії, що одночасно впливають на кілька метаболічних параметрів і потенційно забезпечують пацієнтам покращені клінічні результати через синергічну фармакологічну дію.