Показники Galafold за 4-й квартал: чи зможе ця передова терапія підтримувати імпульс акцій FOLD?

Чи зможе Amicus зберегти свою траєкторію зростання?

Як Amicus Therapeutics (FOLD) наближається до публікації звіту за четвертий квартал, усі погляди спрямовані на те, чи зможе його флагманський препарат Galafold (migalastat) підтримувати зростання доходів, яке сприяє прибуткам акціонерів. За перші три квартали 2025 року біотехнологічна компанія продемонструвала стійкість у конкурентному середовищі, причому Galafold займає понад 80% від загальних продажів продукції — свідчення її домінування на ринку.

Могутність Galafold

Результати Galafold були вражаючими. Лікування хвороби Фабрі згенерувало $371,5 мільйонів продажів за дев’ять місяців, що становить 12% зростання порівняно з минулим роком. Особливо варто відзначити, що препарат є високоякісним терапевтичним засобом із міцним захистом інтелектуальної власності. Amicus отримала патентний захист, що діє до 2038 року у США, створюючи значну конкурентну перевагу.

Угода від жовтня 2024 року з Teva Pharmaceuticals значно зміцнила цю позицію. За умовами угоди, Teva не зможе запустити свій генеричний аналог до січня 2037 року — фактично надаючи Galafold понад десятиліття додаткової ексклюзивності. Це юридичне досягнення усуває серйозну короткострокову загрозу і має підтримати стабільне зростання продажів, оскільки Amicus продовжує розширювати свою присутність на глобальному рівні у розвинених ринках.

Зростання за межами Galafold

Хоча Galafold залишається основним джерелом доходу, Amicus диверсифікує свою виручку за рахунок додаткових продуктів. Комбінована терапія Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat) для пізніх форм хвороби Помпе принесла $77,5 мільйонів за перші дев’ять місяців — приголомшливе зростання на 61% порівняно з минулим роком. Такий підхід із двома компонентами відкрив значний ринковий потенціал, і додаткові внески мають забезпечити суттєву підтримку результатів за четвертий квартал.

Конкурентне поле

Однак Amicus працює у все більш насиченому просторі. Sanofi продає Fabrazyme для хвороби Фабрі і також домінує у сегменті Помпе з препаратами Myozyme/Lumizyme та Nexviazyme. Японська компанія Takeda конкурує з Replagal у довгостроковій терапії заміщення ферменту. Інтенсивна конкуренція з боку цих відомих фармацевтичних гігантів — які мають значно більші ресурси — створює структурний бар’єр. Концентрація доходів у Galafold залишається вразливістю, особливо якщо частка ринку зменшиться.

Оцінка акцій та настрої аналітиків

Акції FOLD зросли на 135,6% за останні шість місяців, значно випереджаючи зростання біотехнологічної галузі у 21,5%. Однак оцінка відображає цей ентузіазм. За співвідношенням ціна/продажі 7,39, акції торгуються значно вище медіани галузі — 2,43, хоча й нижче свого п’ятирічного історичного середнього — 8,89.

Консенсус аналітиків трохи змінився. Оцінка EPS на 2025 рік зросла з 31 цента до 35 центів за 60 днів, але прогнози на 2026 рік знизилися з 70 до 65 центів — що свідчить про пом’якшення довгострокових очікувань. Акції наразі мають рейтинг Zacks Rank #1 (Strong Buy), що відображає впевненість аналітиків попри високі оцінки.

Фактор BioMarin

Над усім нависає оголошена угода BioMarin на суму $4,8 мільярдів, яка має закритися у другому кварталі 2026 року. Ця транзакція може змінити інвестиційну тезу, хоча короткострокові результати за четвертий квартал, ймовірно, привернуть увагу інвесторів незалежно від динаміки угоди.

Підсумок

Здатність Galafold забезпечити результати за четвертий квартал залежатиме від комерційної реалізації та підтримки відповідності у глобальних ринках. Угода з Teva підсилює довіру до стабільного зростання, а зростання Pombiliti + Opfolda створює справжній потенціал диверсифікації. Однак надмірна залежність від одного продукту у поєднанні з потужною конкуренцією від великих гравців стримує перспективи. Інвесторам слід стежити за тим, чи зможе керівництво розширювати присутність і чи зможе траєкторія комбо-терапії компенсувати структурні вразливості.