Меполізумаб отримує схвалення для лікування ХОЗЛ у Китаї, розширюючи портфель респіраторних препаратів GSK

quietly_staking · 2026-01-12T17:42:48+00:00

Препарат Nucala від GSK отримав схвалення в Китаї для підтримуючої терапії ХОЗЛ, що підтверджується результатами фази III, які показали значну ефективність. Це розширює його існуюче застосування на китайському ринку, у той час як у інших країнах тривають регуляторні процеси.

quietly_staking

2026-01-12 17:42:48

Генерація анотацій у процесі

GSK plc (GSK, GSK.L) отримала регуляторне схвалення від Національної адміністрації з контролю за медичними виробами Китаю (NMPA) для Nucala (mepolizumab) як додаткової підтримуючої терапії для дорослих пацієнтів із недостатньо контрольованою хронічною обструктивною хворобою легень з підвищеним рівнем еозинофілів. Це означає значне розширення показань препарату на китайському ринку.

Клінічні докази підтверджують розширення лікування COPD

Рішення про схвалення було обґрунтоване позитивними результатами клінічних досліджень фази III MATINEE та METREX. Дані цих досліджень показали, що меполізумаб статистично значущо та клінічно важливо знижує частоту помірних та важких загострень на річній основі у порівнянні з плацебо у поєднанні зі стандартною терапією. Переваги були зафіксовані у різноманітної групи пацієнтів із COPD з еозинофільним фенотипом.

Розширення терапевтичних застосувань

Перед цим досягненням у лікуванні COPD, меполізумаб вже отримав доступ до ринку Китаю для кількох інших показань. Раніше препарат був схвалений для використання як додаткова підтримуюча терапія при важкому еозинофільному астмі у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше. Крім того, він має схвалення для хронічного риносинуситу з носовими поліпами та еозинофільного гранулематозу з поліангіїєю на китайському ринку.

Прогрес у глобальному портфелі

Схвалення лікування COPD у Китаї слідує за раніше досягнутим регуляторним прогресом у інших ключових ринках. Меполізумаб наразі дозволений для використання при COPD у Сполучених Штатах. Тим часом, європейський регуляторний шлях продовжує рухатися вперед, і Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) нещодавно висловив позитивну думку щодо меполізумабу для лікування COPD, з додатковими регуляторними поданнями, що розглядаються у глобальних ринках.

Реакція ринку

GSK закрив торги 2 січня на рівні $49.63, що на $0.59 або 1.20% вище. Вночі торги трохи знизилися до $49.43, що на $0.20 або 0.40% менше.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.