Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) повідомила про обнадійливі результати верхньої лінії з її дослідження фази 2a EMBRACE, яке оцінювало Gamifant (emapalumab) як потенційний засіб для лікування сепсису, викликаного інтерферон-гамма (IFN-γ)-залежного (IDS). Акції біотехнологічної компанії відреагували позитивно, закрившись на рівні SEK 337,60 у торгівлі в Стокгольмі, що становить приріст SEK 3,80 або 1,14%.
Дослідження підтверджує новий підхід до лікування
Дослідження EMBRACE, проведене у партнерстві з Грецьким інститутом дослідження сепсису (HISS), продемонструвало результати підтвердження концепції, які показали значущі покращення функції органів та рівнів виживання серед пацієнтів з IDS. Ці висновки є важливим кроком у вирішенні проблеми раніше недостатньо визнаної групи пацієнтів, що стикаються з серйозними клінічними викликами.
Розуміння сепсису, викликаного IFN-γ
Останні дослідження, опубліковані в eBioMedicine у 2024 році, виявили різні підтипи сепсису, з приблизно 20% пацієнтів, у яких визначено новий характерний підтип — IFN-γ-залежний сепсис. Ця підгрупа пацієнтів демонструє підвищені рівні маркерів CXCL9, вимірювану присутність інтерферону-гамма та значно погані прогнози. Історичні дані вказують на рівень смертності за 28 днів у діапазоні від 40% до 43% у цій групі — значно вищий, ніж у традиційних класифікаціях сепсису.
Сам сепсис залишається однією з провідних причин смертності у світі, викликаною важкими інфекціями, що призводять до багатог organної недостатності. Виявлення різних ендотипів підкреслює критичну необхідність індивідуалізованих стратегій лікування замість універсальних підходів.
Шлях вперед
Базуючись на обнадійливих результатах дослідження EMBRACE, Sobi та HISS мають намір прискорити розробку емпаламумаба для лікування IDS. Компанії планують співпрацювати з регуляторними органами для визначення відповідних наступних етапів клінічної розробки. Комплексні дані з дослідження EMBRACE будуть представлені на майбутній медичній конференції, а додаткові оновлення будуть надані по мірі просування програми.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Gamifant від Sobi демонструє обіцянки у дослідженні фази 2a для сепсису, викликаного IFN-γ, акції зростають
Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) повідомила про обнадійливі результати верхньої лінії з її дослідження фази 2a EMBRACE, яке оцінювало Gamifant (emapalumab) як потенційний засіб для лікування сепсису, викликаного інтерферон-гамма (IFN-γ)-залежного (IDS). Акції біотехнологічної компанії відреагували позитивно, закрившись на рівні SEK 337,60 у торгівлі в Стокгольмі, що становить приріст SEK 3,80 або 1,14%.
Дослідження підтверджує новий підхід до лікування
Дослідження EMBRACE, проведене у партнерстві з Грецьким інститутом дослідження сепсису (HISS), продемонструвало результати підтвердження концепції, які показали значущі покращення функції органів та рівнів виживання серед пацієнтів з IDS. Ці висновки є важливим кроком у вирішенні проблеми раніше недостатньо визнаної групи пацієнтів, що стикаються з серйозними клінічними викликами.
Розуміння сепсису, викликаного IFN-γ
Останні дослідження, опубліковані в eBioMedicine у 2024 році, виявили різні підтипи сепсису, з приблизно 20% пацієнтів, у яких визначено новий характерний підтип — IFN-γ-залежний сепсис. Ця підгрупа пацієнтів демонструє підвищені рівні маркерів CXCL9, вимірювану присутність інтерферону-гамма та значно погані прогнози. Історичні дані вказують на рівень смертності за 28 днів у діапазоні від 40% до 43% у цій групі — значно вищий, ніж у традиційних класифікаціях сепсису.
Сам сепсис залишається однією з провідних причин смертності у світі, викликаною важкими інфекціями, що призводять до багатог organної недостатності. Виявлення різних ендотипів підкреслює критичну необхідність індивідуалізованих стратегій лікування замість універсальних підходів.
Шлях вперед
Базуючись на обнадійливих результатах дослідження EMBRACE, Sobi та HISS мають намір прискорити розробку емпаламумаба для лікування IDS. Компанії планують співпрацювати з регуляторними органами для визначення відповідних наступних етапів клінічної розробки. Комплексні дані з дослідження EMBRACE будуть представлені на майбутній медичній конференції, а додаткові оновлення будуть надані по мірі просування програми.