Психоделічні сполуки у клінічній розробці: Інвестиційні можливості в нових терапевтичних напрямках

Ландшафт лікування психічного здоров’я зазнає значних змін, оскільки провідні фармацевтичні компанії прагнуть отримати схвалення FDA для терапій на основі псилосибіну та пов’язаних з ним сполук. На відміну від канабісу, який здобув широке регуляторне визнання, психоделічні препарати залишаються на ранніх — середніх стадіях клінічної розробки. Останні рецензовані дослідження продемонстрували, що сполуки, такі як псилосибін, кетамін і LSD, мають вражаючу ефективність у лікуванні резистентної до терапії депресії — стану, при якому традиційні антидепресанти багаторазово не дають результату.

Клінічні прориви, що змінюють фармацевтичний шлях

Терапевтичний потенціал психоделіків вийшов за межі теоретичних обговорень. Кілька досліджень підтверджують, що при правильному застосуванні в контрольованих медичних умовах ці речовини можуть забезпечити тривалі покращення у пацієнтів із важкою депресією. Це наукове підтвердження спонукало кілька публічно торгованих біотехнологічних компаній прискорити свої програми розробки препаратів.

Швидкий прогрес Cybin із дюратованим псилосибіном

Серед нових акцій псилосибіну, що привертають увагу, Cybin (NYSEMKT: CYBN) вирізняється своїм цільовим портфелем. Компанія розробляє три терапевтичні кандидатури на основі псилосибіну — CYB003, CYB004 і SPL028 — одночасно досліджуючи додаткові психоделічні сполуки на доклінічних стадіях. Що відрізняє Cybin, так це те, що її програма з дюратованим псилосибіном вже отримала статус прориву терапії FDA для великої депресії після успішних результатів фази II. Програма також показала потенціал у лікуванні розладу вживання алкоголю, розширюючи цільовий ринок.

Зараз акції торгуються приблизно по 26 центів за акцію, що належить до піннікових цін. Це може насторожити деяких інвесторів, але акції компанії ще формують свою довгострокову торгову модель. Головним фактором для потенційних інвесторів є стадія розвитку Cybin — компанія ще не отримала доходів і повідомила про послідовні квартальні збитки, оскільки вона зосереджена на дослідженнях і розробках.

Диверсифіковані підходи до психоделічної терапії

Atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) пропонує ширшу інвестиційну стратегію в альтернативну медицину, маючи диверсифікований портфель, що охоплює кілька психоделічних сполук, включаючи кетамін, іботгін і N,N-диметилтриптамін (DMT). Хоча ці речовини мають культурні асоціації з рекреаційним використанням, суворі клінічні дослідження задокументували їх застосування у сфері психічного здоров’я. Найбільш просунутий проект ATAI, COMP360 — спільно розроблений з іншим фармацевтичним партнером — нещодавно перейшов у фазу 3 клінічних досліджень, що є важливим кроком до потенційного схвалення FDA.

Такий диверсифікований підхід природно збільшує операційні витрати, але одночасно підвищує ймовірність хоча б одного терапевтичного прориву. Оскільки ATAI наразі торгується з дисконтом у 93% від ціни первинного публічного розміщення, позитивні оголошення про клінічні випробування можуть спричинити значний ріст цін.

Фокус на одному активі: Compass Pathways

Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) являє собою протилежну інвестиційну структуру. Компанія зосередила всі зусилля на одному кандидаті на основі псилосибіну: COMP360. Такий цілковитий фокус означає, що результати інвестицій безпосередньо залежать від одного регуляторного події — схвалення FDA цієї конкретної терапії.

Клінічна логіка переконлива. У фазі IIb дослідження Compass Pathways залучила пацієнтів із резистентною до лікування депресією, які вже не реагували на кілька стандартних антидепресантів, включаючи селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. У цій важкій групі 20% досягли стабільних терапевтичних покращень і ремісії до 12 тижня дослідження. Цей рівень ефективності, досягнутий у групі з високою резистентністю до стандартних фармацевтичних інтервенцій, свідчить про значний клінічний потенціал для ширшої пацієнтської популяції.

Інвестиційні наслідки для акцій псилосибіну

Поточне оціночне середовище пропонує різні точки входу у сектор психоделічних терапевтичних препаратів. Кожен профіль компанії — від піннікових акцій Cybin і ранніх стадій до диверсифікованого портфеля ATAI і фокусованої бінарної ставки Compass Pathways — пропонує різні профілі ризику та винагороди для інвесторів, які готуються до потенційних каталізаторів регуляторного схвалення.