Vivani Medical прискорює розробку імплантату семаглутіду за допомогою $10M нового фінансування та обнадійливих клінічних проривів

Vivani Medical (Nasdaq: VANI) щойно опублікувала кілька важливих новин для біотехнологічних інвесторів, які стежать за сегментом імплантатів для схуднення. Компанія залучила $10 мільйонів у нове акціонерне фінансування та повідомила про обнадійливий прогрес у розробці своїх імплантатів для ліків, що свідчить про реальний імпульс на ринку, який дедалі більше потребує альтернатив щотижневим ін’єкціям.

Говоримо про гроші: $10M Фінансування забезпечено до 2026 року

11 серпня Vivani уклала угоду про залучення приблизно $10 мільйонів через приватне розміщення, встановивши ціну акцій у $1.26 за штуку. У раунді фінансування взяли участь також Грегг Вільямс, голова компанії, що демонструє внутрішню впевненість у напрямку розвитку. Це інвестиційне вливання стратегічно заплановане для продовження фінансування компанії до другої половини 2026 року, зокрема для прискореного розвитку NPM-139 — флагманського кандидата на імплантат семаглутиду від Vivani.

Якщо додати цей останній раунд до двох попередніх фінансових угод 2025 року (в березні та травні), то Vivani зараз має приблизно $21.25 мільйонів у зобов’язаннях капіталу, що течуть до липня 2026 року. Для біотехнологічної компанії на клінічній стадії це значний фінансовий ресурс.

NPM-139: справжня історія тут

Ось де стає цікаво. Імплантат семаглутиду Vivani NPM-139 щойно подолав важливу технічну перешкоду. Дані доклінічних досліджень показали приблизно 20% втрати ваги, що зберігається понад шість місяців після однієї імплантації — досі тривають випробування, але це той рівень довговічності, який підтримує потенційне щорічне застосування.

Порівняйте це з поточним ринком семаглутиду, де домінують щотижневі самостійні ін’єкції. Якщо Vivani зможе забезпечити схожу ефективність з одноразовою імплантацією на рік, це змінить правила гри для дотримання режиму лікування та зручності для пацієнтів. Компанія планує розпочати клінічні випробування у 2026 році.

Дослідження LIBERATE-1 підтверджує технологічну платформу

Перш ніж повністю перейти до імплантату семаглутиду, Vivani потрібно було довести, що її технологія NanoPortal дійсно працює у людях. Тут на сцену виходить LIBERATE-1 — перше клінічне дослідження NPM-115 (екзенатидного імплантату). Результати? Імплантат показав позитивний профіль безпеки та переносимості, а дані про ефективність досягли основних цілей дослідження. Це зелений світ для базової технології.

Сам NPM-115 залишається у розробці для хронічного контролю ваги, але ще важливіше, що LIBERATE-1 підтвердив платформу, яка підтримує NPM-139. Це значно знижує ризики програми з семаглутиду.

Реальність фінансового дефіциту: фінансові показники Q2 2025

Давайте будемо чесними щодо ситуації з грошима. На 30 червня 2025 року Vivani мала $8.1 мільйонів у готівці, грошових еквівалентах та обмежених грошах — порівняно з $19.7 мільйонами на кінець 2024 року. Це витрати у $11.6 мільйонів за шість місяців, переважно через чистий збиток у $13.4 мільйона.

Для контексту, витрати на R&D у Q2 склали $4.8 мільйонів (зростанням на 35% порівняно з минулим роком), тоді як загальні адміністративні витрати склали $2.7 мільйонів. Компанія зафіксувала чистий збиток у $7.1 мільйонів за квартал проти $5.3 мільйонів у тому ж періоді минулого року.

Ці цифри підкреслюють, чому потрібне було залучення коштів — Vivani наближався до потенційної межі фінансування без нього. Фінансування у серпні дає час досягти критичних етапів розвитку.

Випадок з відокремленням Cortigent

Поряд із головним оголошенням Vivani повідомила про плани відокремити Cortigent, Inc., свою цілковито належну дочірню компанію, яка розробляє системи прецизійної нейростимуляції для пацієнтів, що відновлюють важливі функції організму. Основна увага Cortigent зосереджена на Orion®, нейростимуляторі, спрямованому на відновлення зору у глибоко сліпих пацієнтів, а також системах для відновлення руки та кисті після інсульту.

Компанія планує завершити відокремлення Cortigent як незалежної публічної компанії у Q3 або Q4 2025 року. Це стратегічне управління портфелем — відокремлення довгострокової високоризикової програми нейростимуляції від короткострокової уваги до імплантатів GLP-1.

Що далі: точка інфлексії 2026 року

Vivani обіцяє надати більш детальну інформацію про програму NPM-139 пізніше цього року, включаючи пропозиції щодо дизайну клінічних досліджень, зосереджених на дозуванні та підтримці ваги. Початок клінічних випробувань заплановано на 2026 рік — рік, коли ринок або підтвердить, або поставить під сумнів здатність мініатюрних імплантатів конкурувати з усталеним екосистемою ін’єкцій GLP-1.

Компанія також розширила партнерство з Okava Pharmaceuticals, щоб включити застосування для собак із довготривалим лікуванням GLP-1 за допомогою технології NanoPortal. Хоча ветеринарний ринок може здаватися побічним, він уособлює диверсифікацію доходів і розширення корисності інтелектуальної власності.

Підсумок

Vivani перебуває на точці інфлексії. $10M Фінансування, у поєднанні з позитивними даними LIBERATE-1 та обнадійливими доклінічними результатами NPM-139, свідчить про те, що керівництво має реальний шлях до клініки. Чи віддає ринок перевагу імплантатам чи ін’єкціям, залишається питанням $10M мільйонів. Грошовий ресурс компанії тепер достатній, щоб відповісти на це.