IMVT-1402 демонструє найкращу ефективність у своєму класі: дослідження фази 1 показує порівнянне пригнічення IgG з провідним конкурентом

Результати останнього клінічного дослідження фази 1 Immunovant для IMVT-1402 продемонстрували обнадійливі дані, які позиціонують експериментальний антитіло проти FcRn як серйозного конкурента у сфері імунології. Коорт з дозою 600 мг з багаторазовим підвищенням показав, що цей терапевтичний кандидат досягає значного зниження імуноглобулінів при сприятливому профілі безпеки — комбінація, яка може змінити варіанти лікування аутоімунних захворювань.

Основні клінічні висновки

Дослідження показало, що чотири щотижневі підшкірні ін’єкції IMVT-1402 у дозі 600 мг досягли середнього зниження IgG на рівні 74%, що відповідає показникам батоклімабу при еквівалентних дозуваннях. Що відрізняє IMVT-1402 у цій порівняльній характеристиці — його селективний механізм: сполука досягла такого потужного пригнічення IgG, зберігаючи стабільний рівень альбуміну та холестерину ЛПНЩ — показників, де конкуренти часто демонструють побічні ефекти.

Команда дослідників Immunovant прогнозує, що підтримуване щотижневе застосування IMVT-1402 досягне приблизно 80% зниження IgG у стабільному стані, що відповідає результатам при безперервному дозуванні батоклімабу протягом 6-8 тижнів. Ця очікувана траєкторія свідчить, що кандидат може забезпечити вищу глибину взаємодії з ціллю порівняно з існуючими терапевтичними підходами.

Профіль безпеки та переносимості

Усі випробувані дози IMVT-1402 продемонстрували чистий профіль безпеки. Побічні ефекти, що виникли під час лікування, залишалися м’якими або помірними за ступенем, без значного впливу на біомаркери після досягнення пікового фармакодинамічного ефекту (День 29). Збереження рівнів альбуміну та LDL-C свідчить про те, що IMVT-1402 може пропонувати більш селективний профіль інгібування, ніж деякі існуючі терапії, що націлені на FcRn.

Наслідки для догляду за пацієнтами

Комбінація глибокого зниження IgG, сприятливої переносимості та простої підшкірної адміністрації відкриває широкий терапевтичний потенціал. IMVT-1402, ймовірно, створений для станів, де домінує імуноглобулін-опосередкована патологія, і де ефективність прямо корелює з глибиною пригнічення антитіл. Це позиціонує кандидата як потенційне фундаментальне рішення для перших у своєму класі та найкращих у своєму класі застосувань у різних аутоімунних показаннях з високим рівнем незадоволених медичних потреб.

Дані фази 1 підсилюють підхід Immunovant до розробки цілеспрямованих, механізм-орієнтованих терапій, що враховують гетерогенну природу аутоімунних захворювань — стратегічний фокус, який може змінити підхід клініцистів до вибору лікування в цій складній групі пацієнтів.