Стратегія відокремлення Citius Pharmaceuticals: LYMPHIR просувається до виходу на ринок із листингом на Nasdaq через злиття SPAC

Citius Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CTXR) змінює свою корпоративну структуру для прискорення комерціалізації свого провідного онкологічного активу. Онкологічний підрозділ компанії зіллється з TenX Keane Acquisition (NASDAQ: TENK), компанією зі спеціальним цільовим призначенням, створюючи Citius Oncology, Inc. як незалежний торгований на Nasdaq суб’єкт. Акціонери TenX Keane офіційно схвалили бізнес-комбінацію, що є важливим кроком у реалізації стратегії, яку керівництво компанії описує як стратегію розкриття цінності.

Стратегічне обґрунтування розділу

Рішення розділити онкологічні операції відображає ширшу корпоративну філософію, орієнтовану на придбання активів, їх розвиток і цільове виявлення цінності. За словами Леонарда Мазура, генерального директора Citius Pharmaceuticals, цей підхід дозволяє компанії отримати доступ до публічного ринку, зберігаючи захист інтересів акціонерів. “Причина, чому ми це робимо, — це отримати листинг на Nasdaq через SPAC, який придбає активи, і водночас це дозволяє нам зробити щось для запобігання розмивання для акціонерів,” пояснив Мазур. Генеральний директор особисто інвестував 22,5 мільйона доларів у цей проект, узгоджуючи свої інтереси з очікуваннями ширших акціонерів.

Структура транзакції та склад акціонерів

За умовами угоди про злиття, Citius Pharmaceuticals зберігатиме значну частку у Citius Oncology. Материнська компанія отримає 65,6 мільйонів акцій, що становить приблизно 90% випущених звичайних акцій новоствореної публічної компанії. Крім того, Citius Pharmaceuticals вносить $10 мільйонів доларів готівкою для підтримки оборотного капіталу та операційних потреб. У транзакцію входить передача 12,75 мільйонів існуючих опціонів Citius Oncology.

Після закриття будь-який залишковий капітал у трастовому рахунку TenX, разом із внесеною готівкою від Citius Pharmaceuticals, буде використаний для загальних корпоративних та оборотних потреб Citius Oncology. Ця структура капіталу позиціонує дочірню компанію для короткострокової комерціалізації та потенційного розширення платформи.

LYMPHIR: основний комерційний продукт

Основою Citius Oncology є LYMPHIR — рекомбінований фузійний білок, розроблений для боротьби з Т-клітинними лімфомами. Механізм терапії полягає у поєднанні рецепторного домену інтерлейкіну-2 (IL-2) з фрагментами дифтерійного токсину. Цей дизайн дозволяє LYMPHIR селективно зв’язуватися з рецепторами IL-2 на уражених клітинах, доставляючи фрагменти дифтерійного токсину, які інгібують синтез білка.

FDA раніше надала LYMPHIR статус орфанного препарату для двох показань: периферична Т-клітинна лімфома (PTCL) та шкірна Т-клітинна лімфома (CTCL), ці статуси були присвоєні у 2011 та 2013 роках відповідно. У 2021 році Citius отримала ексклюзивні права на комерціалізацію та розробку LYMPHIR, що поширюються на всі ринки, крім Японії та окремих азійських територій.

Огляд FDA та шлях до виходу на ринок

Регуляторний графік створює короткостроковий каталізатор для новоствореної компанії. FDA прийняло заявку Citius на ліцензування біологічних препаратів (BLA) для LYMPHIR у березні 2024 року, з датою прийняття рішення за Законом про плату за користування рецептурними препаратами (PDUFA) — 13 серпня 2024 року. За умовою схвалення, Citius планує розпочати комерціалізацію LYMPHIR у другій половині 2024 року.

Керівництво очікує прибутковості протягом першого комерційного року LYMPHIR, що принесе прямі фінансові вигоди для акціонерів як Citius Pharmaceuticals, так і Citius Oncology.

Доступ до публічного ринку та потенціал платформи

Лістинг на Nasdaq надає Citius Oncology покращений доступ до публічних капітальних ринків, що є важливою перевагою для компаній, які прагнуть фінансувати клінічну розробку, розширювати виробничі можливості та здійснювати стратегічні придбання. Це покращене позиціонування на ринку сприяє комерціалізації LYMPHIR і одночасно дозволяє платформі оцінювати додаткові можливості створення цінності у онкологічній сфері.

Структура злиття демонструє підхід Citius Pharmaceuticals до вилучення цінності для акціонерів шляхом ізоляції високопотенційних активів у незалежно торговані суб’єкти, здатні генерувати окрему оцінку та залучати цільові інвестиційні бази.