Aspen Neuroscience закриває раунд фінансування на $115 мільйонів доларів, що є важливою віхою у розвитку персоналізованої клітинної терапії

З підтримкою провідних інвесторів, таких як OrbiMed, ARCH Venture Partners та підрозділ Gilead Kite, Aspen Neuroscience успішно завершила фінансування серії C на суму $115 мільйонів доларів для підтримки своїх передових досліджень у галузі автологічної регенеративної медицини. Біотехнологічна компанія з Сан-Дієго просуває ANPD001, першу у своєму роді персоналізовану клітинну терапію для лікування хвороби Паркінсона, з уже з’являються обнадійливі клінічні результати з ранніх стадій випробувань.

Клінічний імпульс, що підсилює довіру інвесторів

Раунд фінансування відображає зростаючий імпульс у клінічній розробці Aspen. Останнім часом компанія розпочала дозування для фази 1/2а у 3-й когорті з використанням комерційної формули ANPD001, що є важливим кроком до масштабування виробництва. Дані з пацієнтів першої когорти через шість місяців показали стабільний профіль безпеки та переносимості, при цьому як клінічні оцінки, так і результати, що повідомляють пацієнти, демонструють значущі покращення — і все це без необхідності застосування імуносупресивних препаратів.

Цей досягнення особливо важливе враховуючи традиційні труднощі клітинних терапій, які зазвичай вимагають тривалого імуносупресивного лікування. Автологічний підхід Aspen, що використовує власні клітини пацієнтів, повністю усуває цю потребу, потенційно зменшуючи ускладнення лікування та розширюючи коло пацієнтів із протипоказаннями до стандартних імуносупресивних режимів.

Вклад капіталу та розширення операційної діяльності

Інвестиція у розмірі $115 мільйонів доларів підтримуватиме три ключові напрямки діяльності. По-перше, безперервне фінансування клінічних випробувань фази 1/2а для ANPD001, що просуватиметься до потенційних регуляторних етапів. По-друге, Aspen Neuroscience активно інвестує у масштабування виробництва для забезпечення поточних клінічних потреб та очікуваних комерційних вимог. По-третє, компанія прискорить розробку свого ширшого портфеля, що спрямований на додаткові нейродегенеративні захворювання, окрім хвороби Паркінсона.

Виробництво є ключовим фактором конкурентоспроможності Aspen. Власна платформа компанії використовує алгоритми машинного навчання та передову геноміку для перетворення біопсій шкіри пацієнтів у індуковані плюрипотентні стовбурові клітини (iPSCs), а потім у допамінергічні нейрональні прекурсори (DANPCs). Контроль якості здійснюється на кожному етапі виробництва, забезпечуючи послідовність та персоналізацію у масштабі — технічний бар’єр, що став викликом для багатьох конкурентів у галузі клітинних терапій.

Склад синдикату, що сигналізує про підтвердження ринкової цінності

Крім капіталовкладень, сама структура інвесторів має стратегічне значення. OrbiMed, ARCH Venture Partners, Frazier Life Sciences та Revelation Partners спільно керували раундом, з участю Medical Excellence Capital, S32, Axon Ventures, LYFE Capital та LifeForce Capital. Нові інституційні інвестори — зокрема підрозділ Gilead Kite, Balyasny Asset Management, Cormorant Asset Management та Prebys Ventures — приносять як фінансові ресурси, так і галузевий досвід до ради директорів Aspen та стратегічного керівництва.

Кінді Перетті, виконавчий віце-президент і глобальний керівник Kite, підрозділу Gilead, приєдналася до ради директорів Aspen у рамках угоди, що свідчить про глибше стратегічне узгодження між екосистемами регенеративної медицини та фармацевтичної розробки.

Позиціонування у конкурентному середовищі

З цим останнім залученням капіталу Aspen Neuroscience тепер зібрала понад $340 мільйонів доларів у загальному фінансуванні — включно з грантом у розмірі $8 мільйонів доларів від Каліфорнійського інституту регенеративної медицини (CIRM) — що позиціонує компанію як одну з найбільш капіталізованих у сфері персоналізованих клітинних терапій.

ANPD001 має статус Fast Track від Управління з контролю за продуктами і ліками США, що визнає незадоволену медичну потребу у лікуванні хвороби Паркінсона. За оцінками компанії, мільйони пацієнтів по всьому світу можуть отримати користь від терапії, що модифікує хворобу, хоча нинішні варіанти лікування залишаються переважно симптоматичними, а не регенеративними.

Інновації у технічній платформі

Відмінність Aspen базується на трьох інтегрованих стовпах. Виробнича платформа перетворює малі біопсії шкіри пацієнтів у високоякісні персоналізовані допамінергічні клітини за допомогою власної технології iPSC з вбудованим контролем якості. Терапевтична платформа використовує автологічні (пацієнтські) клітини, що усуває ризик відторгнення та потребу в імуносупресії. Власний пристрій точного введення поєднує мірні шприци з МРТ-навігацією для субміліметрової хірургічної точності, що дозволяє мінімально інвазивну трансплантацію та спрощує клінічні процеси.

Заморожена, готова до дозування формула, що використовується у 3-й когорті, ще більше спрощує розгортання, зменшуючи операційну складність у госпітальних лабораторіях клітинної обробки при збереженні ефективності, порівнянної з свіжими формулами, що застосовувалися у попередніх когортах.

Прогрес Aspen Neuroscience у поєднанні інновацій у виробництві, клінічної валідності та підтримки інвесторів позиціонує компанію як важливу силу у вирішенні значної незадоволеної медичної потреби у галузі нейродегенеративних захворювань.