Urovant Sciences розширює свою присутність у Європі через стратегічне партнерство з Pierre Fabre щодо терапії Vibegron

Urovant Sciences оголосила про укладення важливої ліцензійної угоди з фармацевтичним гігантом Pierre Fabre Médicament щодо виведення лікування vibegron на європейські ринки. За цим спільним договором Pierre Fabre візьме на себе обов’язки щодо реєстрації та комерціалізації в межах Європейської економічної зони, Сполученого Королівства, Швейцарії та обраних територіях, включаючи франкомовну Підсахарську Африку, Туреччину та частини Східної Європи.

Фінансова структура та структура етапів

Угода передбачає компенсацію до USD $75 мільйонів для Urovant Sciences, яка структурована через авансові платежі у поєднанні з регуляторними та продажними етапами. Окрім цих фіксованих платежів, Urovant Sciences отримуватиме роялті, прив’язані до фактичних обсягів продажів, створюючи модель доходу, пов’язану з результатами, що узгоджує інтереси обох сторін.

Варто зазначити, що Urovant Sciences зберігає повні права на комерціалізацію в межах Сполучених Штатів та інших обраних ринках, зберігаючи прямий доступ до ринку для свого провідного терапевтичного кандидата.

Контекст продукту та клінічних досліджень

Vibegron, який у США продається під торговою маркою GEMTESA®, є пероральним, разовим 75 мг малим молекулярним агонистом бета-3, розробленим для дорослих з симптомами гіперактивного сечового міхура. Ліки отримали схвалення FDA у грудні 2020 року та були запущені на комерційний ринок США у квітні 2021 року.

Гіперактивний сечовий міхур у світі уражає приблизно 546 мільйонів людей віком від 20 років і старше, з яких близько 33 мільйонів дорослих у США стикаються з неприємними проявами, включаючи імперативну недержання, терміновість, часте сечовипускання та нічну поліурію. GEMTESA відповідає значній незадоволеній медичній потребі у цій терапевтичній галузі.

Співпраця у виробництві та розвитку

Як частина партнерської угоди, Urovant Sciences надаватиме підтримку у виробництві Pierre Fabre. Крім того, обидві організації поділятимуть відповідальність за клінічну розробку для педіатричних груп у межах європейських територій, демонструючи прагнення до комплексного догляду за пацієнтами різного віку.

Ця угода також відображає стратегію Urovant Sciences щодо глобального проникнення на ринок при збереженні фокусу на домінуванні на ринку США для свого портфеля, орієнтованого на урологію.

Про компанії

Urovant Sciences, цілком належна дочірня компанія Sumitovant Biopharma Ltd., спеціалізується на розробці інноваційних урологічних терапій, що відповідають незадоволеним медичним потребам. Окрім vibegron, компанія просуває URO-902, нову генну терапію для пацієнтів з гіперактивним сечовим міхуром, які не реагують на пероральні препарати.

Pierre Fabre Médicament має п’ятдесятирічний досвід у галузі урології та жіночого здоров’я. Як другий за величиною приватний французький фармацевтичний концерн і світовий лідер у дермо-косметиці, Pierre Fabre отримала €2,5 мільярда доходу у 2021 році, з яких приблизно 66% припадає на міжнародні операції. Організація виробляє понад 95% своїх продуктів у Франції та обслуговує близько 115 країн світу.