Aileron Therapeutics завершує стратегічне придбання для розширення портфеля препаратів для лікування захворювань легень

У рамках переорієнтації свого терапевтичного фокусу, Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) завершила придбання Lung Therapeutics, додавши до свого портфоліо низку кандидатів клінічної стадії. Злиття зосереджене навколо LTI-03, нового пептиду, пов’язаного з Caveolin-1, що націлений на ідіопатичний легеневий фіброз — прогресуючий, небезпечний для життя стан з обмеженими можливостями лікування.

Структура угоди та фінансові деталі

Придбання було здійснено у форматі обміну акціями, при цьому Lung Therapeutics стала цілковито належною дочірньою компанією Aileron. Одночасно з завершенням злиття, Aileron залучила приблизно $18 мільйонів у новий капітал через приватне розміщення, яке очолили Bios Partners і Nantahala Capital. Ці кошти переважно підтримають поточне клінічне дослідження фази 1b LTI-03 та операційні потреби на наступний рік.

Структура фінансування включає 4 707 акцій преференційних Series X та варранти на купівлю до 2,35 мільйонів звичайних акцій за ціною $4,89 за акцію, які можна реалізувати з травня 2024 року до травня 2027 року. На про-формих основах, існуючі акціонери Aileron зберігатимуть приблизно 14% володіння після транзакцій і за умови повної конвертації преференційних акцій.

LTI-03: двофазний підхід до лікування легеневого фіброзу

Що відрізняє LTI-03 від існуючих препаратів — це його подвійний механізм дії. Пептид, отриманий з Caveolin-1, націлений як на виживання альвеолярних епітеліальних клітин, так і на пригнічення профібротичних сигнальних шляхів — двоплановий підхід, що відрізняється від схвалених препаратів для IPF, таких як нінтеданіб, які впливають лише на фібротичний сигнальний компонент.

Передклінічні дослідження і біопсійний матеріал від пацієнтів з IPF показали, що Caveolin-1 відіграє важливу регуляторну роль у розвитку фіброзу легень. Дослідження Lung Therapeutics виявили зниження експресії цього ключового білка у пацієнтів з IPF і показали, що LTI-03 може зменшити кілька профібротичних сигнальних білків, одночасно захищаючи альвеолярні епітеліальні клітини.

IPF уражає приблизно 100 000 американців, переважно старше 65 років, з типовим прогнозом від двох до п’яти років після діагнозу. Хвороба включає прогресуюче утворення рубцевої тканини легень, що порушує функцію дихання, підкреслюючи необхідність нових терапевтичних опцій.

Клінічний прогрес і графік

LTI-03 пройшов через фазу 1a тестування у здорових добровольців і наразі залучений до рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження фази 1b у пацієнтів з IPF. Aileron очікує, що об’єднана компанія матиме достатній запас готівки для фінансування операцій і капітальних потреб до Q4 2024 на основі поточних прогнозів.

Другий актив компанії, LTI-01, є кандидатам-протеазою, яка завершила фази 1b і 2a досліджень для локалізованих плевральних випотів. Вона має статус Orphan Drug у США та ЄС, а також статус Fast Track у США.

Керівництво та організаційна структура

Мануель Айвадо, M.D., Ph.D., продовжує виконувати обов’язки генерального директора, а Сюзан Дрекслер виконує обов’язки тимчасового фінансового директора. Браян Виндзор, Ph.D.— колишній генеральний директор Lung Therapeutics— приєднується на посаду Президента та операційного директора. Доктор Виндзор має 23 роки досвіду у галузі біонаук, заснував і керував Lung Therapeutics з 2013 по 2023 рік. Раніше він був президентом фармацевтичної компанії Enavail і відіграв ключову роль у створенні TFF Pharmaceuticals, яка стала публічною на Nasdaq у 2019 році.

Рада директорів включатиме колишніх директорів Lung Therapeutics Вільяма C. Ферей і Алена А. Муссо, а також існуючих членів ради Aileron: голови Йозефа Х. фон Ріккенбаха, генерального директора Мануеля Айвадо, Рейнхарда Й. Амброза, Ph.D., і Нолана Сігала, M.D., Ph.D.

Стратегічне значення

“Ми вважаємо, що це злиття відкриває значні можливості для створення цінності,” — сказав доктор Айвадо у заяві. Об’єднана компанія орієнтується на пошук першого у своєму класі терапевтичних можливостей у сферах орфанного пульмонологічного та фіброзу — захворювань із значним невикористаним медичним потенціалом і обмеженими схваленими препаратами. На кінець вересня 2023 року, об’єднані компанії мали приблизно $29 мільйонів у сумарних грошових резервів після приватного розміщення.