Curative Biotechnology прокладає новий стратегічний курс із моделлю розробки, орієнтованою на ветеринарію

Біотехнологічна компанія на етапі розвитку відмовляється від публічного розміщення, змінює фокус на ринок тваринного здоров’я та продовжує дослідження лікувань сухого вікового макулярного дегенеративного захворювання у людей

Палм-Біч Гардени, Флорида – Curative Biotechnology Inc. (OTC: CUBT), клінічно-орієнтована біомедична компанія, яка розробляє нові терапії для дегенеративних захворювань очей, сьогодні оголосила про всебічну стратегічну реструктуризацію. Компанія має намір застосувати двовекторний підхід, поєднуючи розробку людських фармацевтичних препаратів з ветеринарною офтальмологією, одночасно відкликаючи свою попередню реєстрацію публічного розміщення та впроваджуючи заходи щодо контролю операційних витрат.

Очікується, що субліцензійна угода забезпечить неконвертований капітал

У центрі оновленої стратегії Curative Biotechnology лежить очікувана субліцензія та партнерство з виробництва для її формули очних крапель на основі метформіну. Компанія, яка має ексклюзивні глобальні права на цю технологію від Національного інституту очей, активно веде переговори з галузевими партнерами щодо передачі виробничих обов’язків та операційного ризику.

Ця угода має виконати три основні цілі: зменшити ризик реалізації, пов’язаний з управлінням клінічних досліджень, створити передбачуваний ланцюг постачання та генерувати авансові платежі та фінансування клінічних етапів, що не розмивають частки існуючих акціонерів. Керівництво компанії зазначає, що переговори можуть завершитися до кінця року, хоча наразі жодних остаточних угод не укладено.

Ринок собак стає шляхом прискореного затвердження

Новий елемент оновленої стратегії спрямований на сектор ветеринарних фармацевтичних препаратів. Curative Biotechnology має намір одночасно просувати два показання у собак, одночасно працюючи над людським показанням сухого вікового макулярного дегенеративного захворювання (Dry AMD), з особливим акцентом на Центральну прогресуючу ретинальну атрофію (CPRA) у собак — стан, який, за оцінками, впливає на менше ніж 80 000 собак щороку у Сполучених Штатах.

CPRA відповідає регуляторному шляху FDA Minor Uses in Major Species, що історично дозволяє умовне маркетингове затвердження на основі менших досліджень (приблизно 24 собаки) з додатковими даними доклінічних досліджень. Компанія планує використати існуючі доклінічні дослідження з людської програми для задоволення вимог Центру ветеринарної медицини FDA. Друге показання, прогресуюча ретинальна атрофія PRA, що впливає приблизно на 6 мільйонів собак у США, буде досліджуватися з більшою ефективністю у великому клінічному дослідженні.

Ринок ветеринарної офтальмологічної фармацевтики становить від 1,5 до 2,0 мільярдів доларів щорічно, що створює потенційний дохід до отримання дозволів для людських препаратів.

Удосконалення структури капіталу та шлях до лістингу

Щоб узгодити свою фінансову структуру з оновленим планом розвитку, рада директорів Curative Biotechnology схвалила дві структурні зміни. По-перше, компанія офіційно відкликає раніше заплановане реєстрування публічного розміщення S-1. По-друге, рада змінила коефіцієнт зворотного спліту акцій з 400 до 1 на 150 до 1, очікуючи схвалення FINRA.

Після завершення угоди про субліцензію та схвалення зворотного спліту, керівництво компанії має намір подати заявку на підвищення рівня лістингу на OTCQB Venture Market. Цей рівень лістингу покращить видимість для інституційних інвесторів, підвищить прозорість ринку та створить основу для майбутнього розгляду національних бірж.

Таймлайн та очікування щодо розвитку

Компанія планує розпочати перші клінічні дослідження людської форми препарату на основі метформіну у 2026 році у рамках Угоди про спільні дослідження та розробки з Національним інститутом очей. Ветеринарний шлях, ймовірно, просуватиметься швидше через скорочені вимоги до затвердження та менші обсяги досліджень.

Керівництво підкреслює, що не існує гарантій щодо завершення угод з партнерами, прийняття доклінічних даних Центром ветеринарної медицини FDA, схвалення зворотного спліту FINRA, прийняття підвищення рівня лістингу OTCQB або комерційної життєздатності будь-якого показання. Компанія має портфель, що також включає програми боротьби з інфекційними захворюваннями та нейроонкологією, хоча основний фокус залишається на дегенеративних захворюваннях очей.