CytoMed Therapeutics укладає угоду щодо технології TCB-002, прагне виходу на ринки Китаю та Індії

Сінгапурська біофармацевтична компанія CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC) завершила покупку технології алогенних гамма дельта Т-клітин у TC BioPharm Limited, дочірньої компанії TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY). Угода, оголошена у жовтні 2025 року, є стратегічним кроком для створення платформи імунотерапії нового покоління без вірусів, спрямованої на лікування раку та аутоімунних захворювань.

Придбання технології та клінічний досвід

Придбаний актив, позначений як TCB-002, надає підтверджену клінічну репутацію для портфоліо CytoMed. Технологія раніше проходила через фази I клінічних випробувань у Європі та отримала статус orphan drug від Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США для лікування гострого мієлоїдного лейкозу. Інтегруючи цю технологію, CytoMed прагне покращити свої можливості імунотерапії на основі донорських клітин і прискорити вихід на ринки ключових азіатських країн.

Стратегічні інновації у виробництві для азіатських ринків

Відмінною рисою цієї угоди є запропонований метод виробництва. CytoMed наразі веде активні переговори щодо розробки новаторського підходу, який дозволяє отримувати не модифіковані алогенні гамма дельта Т-клітини за допомогою цитокінів, а не живих клітинних культур. Ця інновація має особливе значення для проникнення на ринок Китаю, де суворі правила імпорту-експорту біологічних матеріалів історично створювали труднощі.

Вартість виробництва значно нижча: виробництво цитокінів у Китаї є значно економічно вигіднішим порівняно з традиційними методами культивування клітин. Ця економічна ефективність у поєднанні з регуляторною сумісністю сприяє сприятливому розгортанню технології у системі охорони здоров’я Китаю.

Регуляторні тенденції у Китаї

Тимчасовий час цієї угоди збігається з важливими регуляторними змінами. Постанова Державної ради № 818, що набрала чинності 10 жовтня 2025 року, суттєво реорганізує систему затвердження клітинних терапій у Китаї. Замість традиційних шляхів реєстрації лікарських засобів, клітинні терапії тепер класифікуються як біотехнологічні медичні процедури у рамках концепції «клінічних досліджень для клінічного застосування».

Пітер Чуо, голова CytoMed Therapeutics, підкреслив стратегічну важливість: “Ця регуляторна зміна створює спрощений шлях для затверджених терапій, щоб досягти інтеграції у систему медичного обслуговування. Це відкриває можливості для платформі алогенних гамма дельта Т-клітин CytoMed закріпитися на ринку Китаю.”

Ця регуляторна еволюція слідує за рішенням Ради у вересні 2025 року щодо лібералізації клінічних застосувань клітинних продуктів, що свідчить про прагнення Китаю просувати доступність клітинної терапії.

Переваги алогенних терапій порівняно з автологічними

Донорські алогенні терапії мають явні клінічні та комерційні переваги порівняно з автологічними підходами. Основні переваги включають прискорені терміни лікування, покращену доступність і вищу економічну ефективність — фактори, особливо цінні на ринках, що розвиваються, таких як Китай і Індія, де доступність медичних послуг залишається пріоритетом.

Розвиток платформи CytoMed

Крім цієї угоди, CytoMed Therapeutics продовжує розвивати свої технології гамма дельта Т-клітин і CAR-γδ Т-клітин. Національна адміністрація інтелектуальної власності Китаю надала патентний захист цим інноваціям. Наразі компанія проводить перше у світі клінічне дослідження фази I з застосуванням цих технологій у Національній університетській лікарні Сінгапуру, а також ведуться регуляторні подання у Малайзії.

CytoMed була заснована у 2018 році як спін-оф Агентства науки, технологій і досліджень Сінгапуру (A*STAR). Дослідження компанії були натхненні клінічним успіхом CAR-T терапій при кров’яних раках і прагнуть подолати постійні виклики у поширенні принципів CAR-T на лікування твердих пухлин.

Завершення цієї угоди не має матеріального короткострокового впливу на фінансовий стан компанії, що дозволяє CytoMed зосередитися на реалізації партнерських угод і регуляторних прогресах у своїх цільових ринках.