Unicycive Advances Drug Candidate Through FDA Review With Manufacturing Compliance Victory
Unicycive Therapeutics преодолела важный регуляторный барьер в разработке оксилантанума карбоната, потенциального средства для лечения гиперфосфатемии — серьезного осложнения, затрагивающего пациентов на диализе с хронической болезнью почек. Биотехнологическая компания повторно подала заявку на одобрение нового лекарства в FDA в понедельник, что стало значительным шагом вперед после получения в июне 2025 года письма о полном ответе (Complete Response Letter) от агентства.
Повторная подача связана с тем,
Посмотреть ОригиналUnicycive Therapeutics преодолела важный регуляторный барьер в разработке оксилантанума карбоната, потенциального средства для лечения гиперфосфатемии — серьезного осложнения, затрагивающего пациентов на диализе с хронической болезнью почек. Биотехнологическая компания повторно подала заявку на одобрение нового лекарства в FDA в понедельник, что стало значительным шагом вперед после получения в июне 2025 года письма о полном ответе (Complete Response Letter) от агентства.
Повторная подача связана с тем,